이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대장내시경 전 장정결의 효능 연구

2012년 2월 8일 업데이트: C.B. Fleet Company, Inc.
이 연구의 목적은 대장내시경 전 장정결제로 FM-602의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

148

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304
        • Cumberland Research Associates, LLC
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, 미국, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 대장 내시경 검사를 받을 예정이며 18세 이상인 남성 또는 임신하지 않은 여성,
  • 연구자의 의견에 따라 연구 인력과 의사소통할 수 있고 연구 요구 사항을 준수할 수 있으며,
  • 식이 요법 및 수화 요법을 포함하여 연구 특정 검사를 따를 수 있고 따를 의향이 있으며
  • 연구의 성격과 위험에 대해 통보를 받았으며 스크리닝 시 및 연구 관련 테스트를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 연구 절차 또는 치료에 대해 알려진 금기 사항이 있는 경우,
  • 지난 6개월 이내의 심근경색 병력 및/또는 심부전을 포함하여 임상적으로 유의미한 활동성 심혈관 질환이 있는 자
  • 알려진 또는 의심되는 전해질 이상, 위장관 폐쇄, 위 저류, 장 천공, 독성 결장염, 독성 거대결장 또는 장폐색,
  • 이전 결장 수술의 병력이 있는 경우,
  • 활성 염증성 장 질환의 병력,
  • 탈수의 임상적 증거가 있는 경우,
  • 임신 중이거나 모유 수유 중이거나,
  • 대장 내시경 전날부터 연구에서 퇴원할 때까지 알코올 섭취를 삼갈 의사가 없는 자,
  • 첫 번째 연구 용량을 받기 4일 전에 완하제를 포함하여 금지된 약물을 사용하지 않으려고 합니다.
  • 투약 전 30일 이내에 임의의 시험용 제제를 받았고,
  • 알려진 또는 의심되는 알레르기, 민감성 또는 연구 약물의 구성 요소를 소비하지 않으려는 의지가 있는 경우,
  • 알려진 또는 의심되는 페닐케톤뇨증(PKU) 또는 페닐알라닌 함유 제품에 대한 민감성, 또는 페닐알라닌 감소 식이 요법을 받는 경우,
  • 용혈 병력 또는 용혈 반응을 촉진하는 것으로 알려진 병용 약물 복용,
  • 연구자의 의견으로는 피험자를 연구에 포함시키기에 부적합하게 만드는 다른 조건이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
대장내시경 전 장정결의 효능 연구
다른: 2
시판되는 장 세정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
검사 의사가 평가한 장 세정 효과
기간: 대장내시경 중
대장내시경 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Sherrie McNamara, RN, MSN, MBA, C.B. Fleet Company, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PL08.01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

FM-602에 대한 임상 시험

3
구독하다