Untersuchung der Wirksamkeit der Darmvorbereitung vor der Koloskopie

Einschlusskriterien:

• Sind Männer oder nicht schwangere Frauen, bei denen eine elektive Darmspiegelung vorgesehen ist und die mindestens 18 Jahre alt sind,
• Sind nach Meinung des Prüfarztes in der Lage, mit dem Studienpersonal zu kommunizieren und die Anforderungen der Studie einzuhalten,
• in der Lage und bereit sind, die studienspezifischen Tests zu befolgen, einschließlich des Ernährungs- und Flüssigkeitsregimes, und
• Sie wurden über die Art und Risiken der Studie informiert und haben beim Screening und vor der Durchführung studienbezogener Tests eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.

Ausschlusskriterien:

• bekannte Kontraindikationen für das Studienverfahren oder die Behandlung haben,
• Haben Sie innerhalb der letzten 6 Monate eine klinisch signifikante aktive kardiovaskuläre Erkrankung, einschließlich einer Vorgeschichte von Myokardinfarkt, und / oder Herzinsuffizienz
• Bekannte oder vermutete Elektrolytanomalien, gastrointestinale Obstruktion, Magenretention, Darmperforation, toxische Colitis, toxisches Megakolon oder Ileus,
• Haben Sie eine Vorgeschichte von früheren Dickdarmoperationen,
• Vorgeschichte einer aktiven entzündlichen Darmerkrankung,
• Haben Sie klinische Anzeichen von Dehydration,
• schwanger sind oder stillen,
• nicht bereit sind, ab dem Tag vor der Darmspiegelung bis zur Entlassung aus der Studie auf Alkoholkonsum zu verzichten,
• nicht bereit sind, verbotene Medikamente, einschließlich Abführmittel, 4 Tage vor Erhalt der ersten Studiendosis zu verwenden,
• innerhalb von 30 Tagen vor der Verabreichung einen Prüfwirkstoff erhalten haben,
• bekannte oder vermutete Allergien, Empfindlichkeit oder Unwilligkeit haben, Bestandteile der Studienmedikation zu konsumieren,
• Bekannte oder vermutete Phenylketonurie (PKU) oder Empfindlichkeit gegenüber Produkten, die Phenylalanin enthalten, oder auf einer Phenylalanin-reduzierten Diät ist,
• Hämolyse in der Vorgeschichte oder gleichzeitige Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie hämolytische Reaktionen auslösen,
• Haben Sie eine andere Bedingung, die nach Meinung des Ermittlers das Subjekt für die Aufnahme in die Studie ungeeignet machen würde.