Estudio de la eficacia de la preparación intestinal antes de la colonoscopia

Criterios de inclusión:

• Son hombres o mujeres no embarazadas que tienen programada una colonoscopia electiva y que tienen al menos 18 años de edad,
• Son, en opinión del Investigador, capaces de comunicarse con el personal del estudio y cumplir con los requisitos del estudio,
• Son capaces y están dispuestos a seguir las pruebas especificadas en el estudio, incluida la dieta y el régimen de hidratación, y
• Han sido informados de la naturaleza y los riesgos del estudio y han dado su consentimiento informado por escrito en la Selección y antes de que se realice cualquier prueba relacionada con el estudio.

Criterio de exclusión:

• Tiene alguna contraindicación conocida para los procedimientos o el tratamiento del estudio,
• Tener una enfermedad cardiovascular activa clínicamente significativa, incluidos antecedentes de infarto de miocardio, en los últimos 6 meses y/o insuficiencia cardíaca
• Tiene anomalías electrolíticas conocidas o sospechadas, obstrucción gastrointestinal, retención gástrica, perforación intestinal, colitis tóxica, megacolon tóxico o íleo,
• Tiene antecedentes de cirugía de colon previa,
• Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal activa,
• Tener evidencia clínica de deshidratación,
• Está embarazada o amamantando,
• No están dispuestos a abstenerse del consumo de alcohol desde el día anterior a la colonoscopia hasta el alta del estudio,
• No está dispuesto a usar ningún medicamento prohibido, incluidos los laxantes, 4 días antes de recibir la primera dosis del estudio.
• Haber recibido cualquier agente en investigación dentro de los 30 días antes de la dosificación,
• Tiene alergias conocidas o sospechadas, sensibilidad o falta de voluntad para consumir componentes del medicamento del estudio,
• Fenilcetonuria (PKU) conocida o sospechada o sensibilidad a productos que contienen fenilalanina, o está siguiendo una dieta baja en fenilalanina,
• Un historial de hemólisis o tomar medicamentos concomitantes que se sabe que precipitan reacciones hemolíticas,
• Tener cualquier otra condición que, en opinión del investigador, haría que el sujeto no fuera apto para su inclusión en el estudio.