Studie av effektiviteten av tarmforberedelse før koloskopi

Inklusjonskriterier:

• Er menn eller ikke-gravide kvinner som er planlagt for en elektiv koloskopi og som er minst 18 år,
• Er, etter etterforskerens oppfatning, i stand til å kommunisere med studiepersonell og oppfylle kravene til studien,
• er i stand til og villig til å følge den studiespesifiserte testingen, inkludert kosthold og hydreringsregime, og
• Har blitt informert om studiens art og risikoer og har gitt skriftlig informert samtykke ved Screening og før eventuelle studierelaterte tester utføres.

Ekskluderingskriterier:

• Har noen kjente kontraindikasjoner til studieprosedyrene eller behandlingen,
• Har klinisk signifikant aktiv kardiovaskulær sykdom, inkludert en historie med hjerteinfarkt, i løpet av de siste 6 månedene og/eller hjertesvikt
• Har kjent eller mistenkt elektrolyttavvik, gastrointestinal obstruksjon, gastrisk retensjon, tarmperforering, toksisk kolitt, giftig megacolon eller ileus,
• Har noen historie med tidligere tykktarmsoperasjoner,
• Historie med aktiv inflammatorisk tarmsykdom,
• Har kliniske tegn på dehydrering,
• Er gravid eller ammer,
• Er uvillige til å avstå fra alkoholforbruk fra dagen før koloskopi til utskrives fra studien,
• Er uvillige til å bruke forbudte medisiner, inkludert avføringsmidler, 4 dager før du mottar den første studiedosen,
• Har mottatt et undersøkelsesmiddel innen 30 dager før dosering,
• Har noen kjente eller mistenkte allergier, følsomhet eller manglende vilje til å konsumere komponenter av studiemedisinen,
• Kjent eller mistenkt fenylketonuri (PKU) eller følsomhet for produkter som inneholder fenylalanin, eller er på en fenylalanin-redusert diett,
• En historie med hemolyse eller samtidig bruk av medisiner som er kjent for å utløse hemolytiske reaksjoner,
• Har andre forhold som etter etterforskerens mening vil gjøre emnet uegnet for inkludering i studien.