Studie av effektiviteten av tarmförberedelse före koloskopi

Inklusionskriterier:

• Är män eller icke-gravida kvinnor som är planerade till en elektiv koloskopi och som är minst 18 år gamla,
• Har, enligt utredarens uppfattning, förmåga att kommunicera med studiepersonal och uppfylla studiens krav,
• är kapabla och villiga att följa de studiespecificerade testerna inklusive diet och hydreringsregimen, och
• Har informerats om studiens art och risker och har gett skriftligt informerat samtycke vid Screening och innan några studierelaterade tester görs.

Exklusions kriterier:

• Har några kända kontraindikationer till studieprocedurerna eller behandlingen,
• Har kliniskt signifikant aktiv kardiovaskulär sjukdom, inklusive en historia av hjärtinfarkt, inom de senaste 6 månaderna och/eller hjärtsvikt
• Har känt eller misstänkt elektrolytavvikelser, gastrointestinala obstruktion, magretention, tarmperforation, giftig kolit, giftig megacolon eller ileus,
• Har någon historia av tidigare tjocktarmsoperationer,
• historia av aktiv inflammatorisk tarmsjukdom,
• Har kliniska tecken på uttorkning,
• är gravid eller ammar,
• Är ovilliga att avstå från alkoholkonsumtion från dagen före koloskopi tills de skrivs ut från studien,
• är ovilliga att använda några förbjudna läkemedel, inklusive laxermedel, 4 dagar innan du får den första studiedosen,
• Har fått något prövningsmedel inom 30 dagar före dosering,
• Har några kända eller misstänkta allergier, känslighet eller ovilja att konsumera komponenter i studiemedicinen,
• Känd eller misstänkt fenylketonuri (PKU) eller känslighet för produkter som innehåller fenylalanin, eller är på en fenylalaninreducerad diet,
• En historia av hemolys eller samtidigt intag av mediciner som är kända för att utlösa hemolytiska reaktioner,
• Har något annat tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle göra ämnet olämpligt att inkluderas i studien.