Undersøgelse af effektiviteten af ​​tarmforberedelse før koloskopi

Inklusionskriterier:

• Er mænd eller ikke-gravide kvinder, der er planlagt til en elektiv koloskopi, og som er mindst 18 år,
• Er efter investigators opfattelse i stand til at kommunikere med undersøgelsens personale og overholde undersøgelsens krav,
• Er i stand til og villige til at følge den undersøgelsesspecificerede test, herunder diæt og hydreringsregimen, og
• Er blevet informeret om undersøgelsens art og risici og har givet skriftligt informeret samtykke ved screening og før eventuelle undersøgelsesrelaterede tests udføres.

Ekskluderingskriterier:

• Har nogen kendte kontraindikationer til undersøgelsesprocedurerne eller behandlingen,
• Har klinisk signifikant aktiv kardiovaskulær sygdom, inklusive en historie med myokardieinfarkt, inden for de seneste 6 måneder og/eller hjertesvigt
• Har kendte eller mistænkte elektrolytabnormiteter, gastrointestinal obstruktion, gastrisk retention, tarmperforering, toksisk colitis, giftig megacolon eller ileus,
• Har nogen historie med tidligere tyktarmsoperationer,
• Anamnese med aktiv inflammatorisk tarmsygdom,
• Har kliniske tegn på dehydrering,
• Er gravid eller ammer,
• Er uvillige til at afholde sig fra alkoholindtagelse fra dagen før koloskopi, indtil de udskrives fra undersøgelsen,
• Er uvillige til at bruge nogen forbudt medicin, inklusive afføringsmidler, 4 dage før modtagelse af den første undersøgelsesdosis,
• Har modtaget et forsøgsmiddel inden for 30 dage før dosering,
• Har nogen kendte eller mistænkte allergier, følsomhed eller manglende vilje til at indtage komponenter af undersøgelsesmedicinen,
• Kendt eller mistænkt phenylketonuri (PKU) eller følsomhed over for produkter, der indeholder phenylalanin, eller er på en phenylalanin-reduceret diæt,
• En historie med hæmolyse eller samtidig indtagelse af medicin, der vides at udløse hæmolytiske reaktioner,
• Har andre forhold, som efter investigators mening ville gøre emnet uegnet til at blive inkluderet i undersøgelsen.