Vliv oxytocinu na vyprazdňování žaludku
6. dubna 2015 aktualizováno: Bodil Ohlsson, Skane University Hospital
Vliv oxytocinu na vyprazdňování žaludku u pacientů s gastroparézou
Výzkumníci budou zkoumat, zda má oxytocin prokinetický účinek na vyprazdňování žaludku u pacientů trpících gastroparézou.
Infuze oxytocinu bude porovnána s infuzí chloridu sodného.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci budou zkoumat, zda má oxytocin prokinetický účinek na vyprazdňování žaludku u pacientů trpících gastroparézou.
Infuze oxytocinu bude porovnána s infuzí chloridu sodného. Vyprázdnění žaludku se odhadne sitntigrafií po dobu 70 minut a provede se dvakrát.
Jednou fyziologickým roztokem a jednou oxytocinem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gastroparéza u diabetiků
Kritéria vyloučení:
- Léčba jinými prokinetikami, jinými závažnými organickými nebo psychickými chorobami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: oxytocin, vyprazdňování žaludku
Ke studiu rychlosti vyprazdňování žaludku se podává oxytocin
|
80 mIE/min jako kontinuální infuze po dobu 70 minut
Ostatní jména:
80 mU/min infuze oxytocinu po dobu 70 minut spolu s měřením vyprazdňování žaludku pomocí scintigrafie komory
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: oxytocin
Ke studiu rychlosti vyprazdňování žaludku se podává chlorid sodný
|
80 mIE/min jako kontinuální infuze po dobu 70 minut
Ostatní jména:
80 mU/min infuze oxytocinu po dobu 70 minut spolu s měřením vyprazdňování žaludku pomocí scintigrafie komory
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zkoumat, zda oxytocin zlepšuje vyprazdňování žaludku při gastroparéze
Časové okno: prosinec 2008-prosinec 22009
|
prosinec 2008-prosinec 22009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29/2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .