L'effetto dell'ossitocina sullo svuotamento gastrico
6 aprile 2015 aggiornato da: Bodil Ohlsson, Skane University Hospital
L'effetto dell'ossitocina sullo svuotamento gastrico nei pazienti con gastroparesi
I ricercatori esamineranno se l'ossitocina ha un effetto procinetico sullo svuotamento gastrico nei pazienti affetti da gastroparesi.
L'infusione di ossitocina sarà confrontata con l'infusione di cloruro di sodio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori esamineranno se l'ossitocina ha un effetto procinetico sullo svuotamento gastrico nei pazienti affetti da gastroparesi.
L'infusione di ossitocina verrà confrontata con l'infusione di cloruro di sodio. Lo svuotamento gastrico viene stimato mediante sitntigrafia per 70 minuti ed eseguito due volte.
Una volta con soluzione salina e una volta con ossitocina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gastroparesi nei diabetici
Criteri di esclusione:
- Trattamento con altri procinetici, altre gravi malattie organiche o psicologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ossitocina, svuotamento gastrico
L'ossitocina viene somministrata per studiare la velocità di svuotamento gastrico
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80 mIE/min in infusione continua per 70 minuti
Altri nomi:
80 mU/min di infusione di ossitocina per 70 min insieme alla misurazione dello svuotamento gastrico mediante scintigrafia ventricolare
Altri nomi:
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Comparatore placebo: ossitocina
il cloruro di sodio viene somministrato per studiare la velocità di svuotamento gastrico
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80 mIE/min in infusione continua per 70 minuti
Altri nomi:
80 mU/min di infusione di ossitocina per 70 min insieme alla misurazione dello svuotamento gastrico mediante scintigrafia ventricolare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per esaminare se l'ossitocina migliora lo svuotamento gastrico nella gastroparesi
Lasso di tempo: dic 2008-dic 22009
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dic 2008-dic 22009
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29/2008
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