El efecto de la oxitocina en el vaciamiento gástrico
6 de abril de 2015 actualizado por: Bodil Ohlsson, Skane University Hospital
El efecto de la oxitocina en el vaciamiento gástrico en pacientes con gastroparesia
Los investigadores van a examinar si la oxitocina tiene un efecto procinético sobre el vaciamiento gástrico en pacientes que padecen gastroparesia.
La infusión de oxitocina se comparará con la infusión de cloruro de sodio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores van a examinar si la oxitocina tiene un efecto procinético sobre el vaciamiento gástrico en pacientes que padecen gastroparesia.
Se comparará la infusión de oxitocina con la infusión de cloruro de sodio. El vaciado gástrico se estima mediante citografía durante 70 minutos y se realiza dos veces.
Una vez con solución salina y otra vez con oxitocina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gastroparesia en diabéticos
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con otros procinéticos, otras enfermedades orgánicas o psicológicas graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: oxitocina, vaciado gástrico
Se administra oxitocina para estudiar la tasa de vaciado gástrico
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80mIE/min como infusión continua durante 70 minutos
Otros nombres:
80 mU/min de infusión de oxitocina durante 70 min junto con medición del vaciamiento gástrico por gammagrafía ventricular
Otros nombres:
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Comparador de placebos: oxitocina
se administra cloruro de sodio para estudiar la tasa de vaciamiento gástrico
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80mIE/min como infusión continua durante 70 minutos
Otros nombres:
80 mU/min de infusión de oxitocina durante 70 min junto con medición del vaciamiento gástrico por gammagrafía ventricular
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Examinar si la oxitocina mejora el vaciado gástrico en la gastroparesia
Periodo de tiempo: diciembre 2008-dic 22009
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diciembre 2008-dic 22009
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29/2008
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