- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00776360
Oksitosiinin vaikutus mahalaukun tyhjenemiseen
maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Bodil Ohlsson, Skane University Hospital
Oksitosiinin vaikutus mahalaukun tyhjenemiseen potilailla, joilla on gastropareesi
Tutkijat aikovat selvittää, onko oksitosiinilla prokineettinen vaikutus mahalaukun tyhjenemiseen potilailla, jotka kärsivät gastropareesista.
Oksitosiini-infuusiota verrataan natriumkloridi-infuusioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat selvittää, onko oksitosiinilla prokineettinen vaikutus mahalaukun tyhjenemiseen potilailla, jotka kärsivät gastropareesista.
Oksitosiini-infuusiota verrataan natriumkloridi-infuusioon. Mahalaukun tyhjeneminen arvioidaan sittigrafialla 70 minuutin aikana ja suoritetaan kahdesti.
Kerran suolaliuoksella ja kerran oksitosiinilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gastropareesi diabeetikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito muilla prokinetiikalla, muilla vakavilla orgaanisilla tai psyykkisilla sairauksilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: oksitosiini, mahalaukun tyhjennys
Oksitosiinia annetaan mahalaukun tyhjenemisnopeuden tutkimiseksi
|
80 mIE/min jatkuvana infuusiona 70 minuutin ajan
Muut nimet:
80 mU/min oksitosiini-infuusio 70 minuutin ajan sekä mahalaukun tyhjenemisen mittaaminen kammioiden tuiketutkimuksella
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: oksitosiini
natriumkloridia annetaan mahalaukun tyhjenemisnopeuden tutkimiseksi
|
80 mIE/min jatkuvana infuusiona 70 minuutin ajan
Muut nimet:
80 mU/min oksitosiini-infuusio 70 minuutin ajan sekä mahalaukun tyhjenemisen mittaaminen kammioiden tuiketutkimuksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia, parantaako oksitosiini mahalaukun tyhjenemistä gastropareesissa
Aikaikkuna: joulukuuta 2008 - joulukuu 22009
|
joulukuuta 2008 - joulukuu 22009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29/2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .