Virkningen af oxytocin på mavetømningen
6. april 2015 opdateret af: Bodil Ohlsson, Skane University Hospital
Effekten af oxytocin på mavetømning hos patienter med gastroparese
Forskerne skal undersøge, om oxytocin har en prokinetisk effekt på gastrisk tømning hos patienter, der lider af gastroparese.
Oxytocininfusion vil blive sammenlignet med natriumchloridinfusion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne skal undersøge, om oxytocin har en prokinetisk effekt på gastrisk tømning hos patienter, der lider af gastroparese.
Oxytocininfusion vil blive sammenlignet med natriumchloridinfusion. Mavetømningen estimeres ved sitntigrafi i 70 minutter og udføres to gange.
Én gang med saltvand og én gang med oxytocin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gastroparese hos diabetikere
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med anden prokinetik, andre alvorlige organiske eller psykologiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: oxytocin, mavetømning
Oxytocin gives for at studere mavetømningshastigheden
|
80mIE/min som kontinuerlig infusion i 70 minutter
Andre navne:
80 mU/min oxytocininfusion i 70 minutter sammen med måling af gastrisk tømning ved ventrikelscintigrafi
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: oxytocin
natriumchlorid gives for at undersøge mavetømningshastigheden
|
80mIE/min som kontinuerlig infusion i 70 minutter
Andre navne:
80 mU/min oxytocininfusion i 70 minutter sammen med måling af gastrisk tømning ved ventrikelscintigrafi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At undersøge om oxytocin forbedrer gastrisk tømning ved gastroparese
Tidsramme: dec 2008 - dec 22009
|
dec 2008 - dec 22009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
21. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29/2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .