Die Wirkung von Oxytocin auf die Magenentleerung
6. April 2015 aktualisiert von: Bodil Ohlsson, Skane University Hospital
Die Wirkung von Oxytocin auf die Magenentleerung bei Patienten mit Gastroparese
Die Forscher werden untersuchen, ob Oxytocin eine prokinetische Wirkung auf die Magenentleerung bei Patienten mit Gastroparese hat.
Die Oxytocin-Infusion wird mit der Natriumchlorid-Infusion verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden untersuchen, ob Oxytocin eine prokinetische Wirkung auf die Magenentleerung bei Patienten mit Gastroparese hat.
Die Oxytocin-Infusion wird mit der Natriumchlorid-Infusion verglichen. Die Magenentleerung wird durch Sittigraphie während 70 Minuten geschätzt und zweimal durchgeführt.
Einmal mit Kochsalzlösung und einmal mit Oxytocin.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gastroparese bei Diabetikern
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit anderen Prokinetika, anderen schweren organischen oder psychischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Oxytocin, Magenentleerung
Oxytocin wird verabreicht, um die Magenentleerungsrate zu untersuchen
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80 mIE/min als kontinuierliche Infusion für 70 Minuten
Andere Namen:
80 mU/min Oxytocin-Infusion für 70 Minuten zusammen mit Messung der Magenentleerung mittels Ventrikelszintigraphie
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Oxytocin
Zur Untersuchung der Magenentleerungsrate wird Natriumchlorid verabreicht
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80 mIE/min als kontinuierliche Infusion für 70 Minuten
Andere Namen:
80 mU/min Oxytocin-Infusion für 70 Minuten zusammen mit Messung der Magenentleerung mittels Ventrikelszintigraphie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Es sollte untersucht werden, ob Oxytocin die Magenentleerung bei Gastroparese verbessert
Zeitfenster: Dezember 2008 – Dezember 2009
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Dezember 2008 – Dezember 2009
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29/2008
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