Wpływ oksytocyny na opróżnianie żołądka
6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Bodil Ohlsson, Skane University Hospital
Wpływ oksytocyny na opróżnianie żołądka u pacjentów z niedowładem żołądka
Badacze zamierzają sprawdzić, czy oksytocyna ma prokinetyczny wpływ na opróżnianie żołądka u pacjentów z niedowładem żołądka.
Wlew oksytocyny zostanie porównany z wlewem chlorku sodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zamierzają sprawdzić, czy oksytocyna ma prokinetyczny wpływ na opróżnianie żołądka u pacjentów z niedowładem żołądka.
Wlew oksytocyny będzie porównywany z wlewem chlorku sodu. Opróżnianie żołądka oceniane jest na podstawie badania sitowego w czasie 70 minut i wykonywane dwukrotnie.
Raz solą fizjologiczną i raz oksytocyną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gastropareza u diabetyków
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie innymi lekami prokinetycznymi, innymi ciężkimi chorobami organicznymi lub psychicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: oksytocyna, opróżnianie żołądka
Oksytocyna jest podawana w celu zbadania szybkości opróżniania żołądka
|
80 mlIE/min w ciągłej infuzji przez 70 minut
Inne nazwy:
80 mU/min wlewu oksytocyny przez 70 min wraz z pomiarem opróżniania żołądka metodą scyntygrafii komór
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: oksytocyna
chlorek sodu podaje się w celu zbadania szybkości opróżniania żołądka
|
80 mlIE/min w ciągłej infuzji przez 70 minut
Inne nazwy:
80 mU/min wlewu oksytocyny przez 70 min wraz z pomiarem opróżniania żołądka metodą scyntygrafii komór
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby zbadać, czy oksytocyna poprawia opróżnianie żołądka w gastroparezie
Ramy czasowe: grudzień 2008-grudzień 22009
|
grudzień 2008-grudzień 22009
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29/2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .