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O Efeito da Ocitocina no Esvaziamento Gástrico

6 de abril de 2015 atualizado por: Bodil Ohlsson, Skane University Hospital

O efeito da ocitocina no esvaziamento gástrico em pacientes com gastroparesia

Os pesquisadores vão examinar se a ocitocina tem um efeito pró-cinético no esvaziamento gástrico em pacientes que sofrem de gastroparesia. A infusão de ocitocina será comparada com a infusão de cloreto de sódio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pesquisadores vão examinar se a ocitocina tem um efeito pró-cinético no esvaziamento gástrico em pacientes que sofrem de gastroparesia. A infusão de ocitocina será comparada com a infusão de cloreto de sódio. O esvaziamento gástrico é estimado por sitntigrafia durante 70 minutos, sendo realizado duas vezes. Uma vez com solução salina e uma vez com ocitocina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase inicial 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gastroparesia em diabéticos

Critério de exclusão:

  • Tratamento com outros procinéticos, outras doenças orgânicas ou psicológicas graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ocitocina, esvaziamento gástrico
A ocitocina é administrada para estudar a taxa de esvaziamento gástrico
80mIE/min como infusão contínua por 70 minutos
Outros nomes:
  • sintocina
80 mU/min de infusão de ocitocina por 70 min juntamente com a medida do esvaziamento gástrico por cintilografia ventricular
Outros nomes:
  • sintocina
Comparador de Placebo: oxitocina
cloreto de sódio é administrado para estudar a taxa de esvaziamento gástrico
80mIE/min como infusão contínua por 70 minutos
Outros nomes:
  • sintocina
80 mU/min de infusão de ocitocina por 70 min juntamente com a medida do esvaziamento gástrico por cintilografia ventricular
Outros nomes:
  • sintocina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Examinar se a ocitocina melhora o esvaziamento gástrico na gastroparesia
Prazo: dez 2008-dez 22009
dez 2008-dez 22009

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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