- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00776360
O Efeito da Ocitocina no Esvaziamento Gástrico
6 de abril de 2015 atualizado por: Bodil Ohlsson, Skane University Hospital
O efeito da ocitocina no esvaziamento gástrico em pacientes com gastroparesia
Os pesquisadores vão examinar se a ocitocina tem um efeito pró-cinético no esvaziamento gástrico em pacientes que sofrem de gastroparesia.
A infusão de ocitocina será comparada com a infusão de cloreto de sódio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores vão examinar se a ocitocina tem um efeito pró-cinético no esvaziamento gástrico em pacientes que sofrem de gastroparesia.
A infusão de ocitocina será comparada com a infusão de cloreto de sódio. O esvaziamento gástrico é estimado por sitntigrafia durante 70 minutos, sendo realizado duas vezes.
Uma vez com solução salina e uma vez com ocitocina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gastroparesia em diabéticos
Critério de exclusão:
- Tratamento com outros procinéticos, outras doenças orgânicas ou psicológicas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ocitocina, esvaziamento gástrico
A ocitocina é administrada para estudar a taxa de esvaziamento gástrico
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80mIE/min como infusão contínua por 70 minutos
Outros nomes:
80 mU/min de infusão de ocitocina por 70 min juntamente com a medida do esvaziamento gástrico por cintilografia ventricular
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: oxitocina
cloreto de sódio é administrado para estudar a taxa de esvaziamento gástrico
|
80mIE/min como infusão contínua por 70 minutos
Outros nomes:
80 mU/min de infusão de ocitocina por 70 min juntamente com a medida do esvaziamento gástrico por cintilografia ventricular
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Examinar se a ocitocina melhora o esvaziamento gástrico na gastroparesia
Prazo: dez 2008-dez 22009
|
dez 2008-dez 22009
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29/2008
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