- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00776685
Dobrodružství: Učitel poskytl zásahy zaměřené na osobnost při zneužívání návykových látek (Adventure)
Kognitivně-behaviorální intervence, které se zaměřují na osobnostní riziko zneužívání návykových látek a duševní onemocnění: Poskytování odborníky ve vzdělávání
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie Adventure je prozkoumat, zda odborníci ve vzdělávání, jako jsou učitelé, mentoři nebo jednotlivci v pastorační roli, kteří jsou vyškoleni v provádění intervencí cílených na osobnost, budou efektivní při snižování problémového chování ve skupině dospívajících.
Do studie bylo přijato 20 škol v Londýně ve Velké Británii a více než 2000 dospívajících (průměrný věk 13,7 let) souhlasilo s účastí na průzkumu a intervenčních fázích studie. Školy byly náhodně přiděleny do kontrolních nebo intervenčních podmínek a studenti intervenčních škol, kteří splnili kritéria pro kteroukoli ze 4 podškál osobnostního rizika škály profilu rizika užívání návykových látek (negativní myšlení, citlivost na úzkost, vyhledávání pocitů a impulzivita), byli pozváni k účasti. v osobnostně cílené intervenci vyškolenými zaměstnanci z jejich škol. Všichni účastníci byli vyzváni k dokončení následných průzkumů v 6měsíčních intervalech po dobu 2 let. Zbývajících 55 % studentů s nízkým rizikem v gradu bylo také sledováno, aby se prozkoumaly účinky intervence na úrovni populace.
Hlavními výstupními měřítky této RCT jsou výsledky týkající se alkoholu a nelegálních drog. Mezi sekundární opatření patří symptomy duševního zdraví, rizikové chování, školní prospěch a docházka a celoškolní chování.
Předpokládá se, že intervence zaměřené na osobnost učitele budou mít podobné preventivní účinky na užívání alkoholu a drog, jak uvádí Conrod et al (2008, 2010), kromě osobnostně specifických intervenčních účinků uváděných Castellanos & Conrod (2006). . Kromě toho budou v této studii zkoumány širší účinky intervence na studijní výsledky a celoškolní chování, a to jak na úrovni jednotlivců, tak na úrovni populace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Institute of Psychiatry, King's College London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student střední školy
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: naučit se zvládat své negativní myšlení
kognitivně behaviorální intervence zaměřená na pesimistické a negativní myšlení u beznadějné mládeže
|
Motivační a kognitivně behaviorální intervence zaměřené na čtyři osobnostní profily.
2 90minutové skupinové sezení s osobnostmi odpovídajícími vrstevníky za podpory vyškoleného učitele a spolufacilitátora
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: naučit se vyrovnat se svou impulzivitou
Kognitivně-behaviorální intervence zaměřená na impulzivní osobnost
|
Motivační a kognitivně behaviorální intervence zaměřené na čtyři osobnostní profily.
2 90minutové skupinové sezení s osobnostmi odpovídajícími vrstevníky za podpory vyškoleného učitele a spolufacilitátora
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: naučit se vyrovnat se svým hledáním pocitů
kognitivně-behaviorální intervence navržená tak, aby pomohla mladým lidem hledajícím senzace zvládnout jejich potřebu stimulace a vzrušení.
|
Motivační a kognitivně behaviorální intervence zaměřené na čtyři osobnostní profily.
2 90minutové skupinové sezení s osobnostmi odpovídajícími vrstevníky za podpory vyškoleného učitele a spolufacilitátora
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: naučit se zvládat svou úzkostnou citlivost
kognitivně-behaviorální intervence výuka mládeže citlivé na úzkost, aby řídila svou citlivost vůči ohrožení a úzkosti.
|
Motivační a kognitivně behaviorální intervence zaměřené na čtyři osobnostní profily.
2 90minutové skupinové sezení s osobnostmi odpovídajícími vrstevníky za podpory vyškoleného učitele a spolufacilitátora
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence záchvatovitého pití
Časové okno: 2 roky
|
Frekvence v posledních 6 měsících, kdy daný subjekt uváděl pití 5 nebo více alkoholických nápojů (4 nebo více u dívek) při jedné příležitosti k pití.
|
2 roky
|
|
Frekvence pití
Časové okno: 2 roky
|
Frekvence pití za posledních šest měsíců
|
2 roky
|
|
množství pití
Časové okno: 2 roky
|
Průměrný počet alkoholických nápojů zkonzumovaných při typické příležitosti pití za posledních šest měsíců
|
2 roky
|
|
Problémy s pitím
Časové okno: 2 roky
|
počet problémů s pitím hlášených ve zkrácené verzi Rutgerova indexu problémů s alkoholem.
|
2 roky
|
|
události spojené s užíváním nelegálních drog
Časové okno: 2 roky
|
Čas do začátku užívání nelegálních drog
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emoční a behaviorální problémy, cílené a celoškolní působení
Časové okno: 2 roky
|
Psychiatrické symptomy (deprese, panická úzkost, antisociální chování), dovednosti zvládání, motivy k pití, školní docházka a výsledky, chování ve třídě hodnocené pomocí dotazníku silných stránek a obtíží a přehledu stručných symptomů.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Patricia J Conrod, PhD, King's College London
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Conrod PJ, Castellanos-Ryan N, Strang J. Brief, personality-targeted coping skills interventions and survival as a non-drug user over a 2-year period during adolescence. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jan;67(1):85-93. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.173.
- Conrod PJ, Castellanos N, Mackie C. Personality-targeted interventions delay the growth of adolescent drinking and binge drinking. J Child Psychol Psychiatry. 2008 Feb;49(2):181-90. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01826.x.
- Conrod PJ, Stewart SH, Comeau N, Maclean AM. Efficacy of cognitive-behavioral interventions targeting personality risk factors for youth alcohol misuse. J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Dec;35(4):550-63. doi: 10.1207/s15374424jccp3504_6.
- O'Leary-Barrett M, Mackie CJ, Castellanos-Ryan N, Al-Khudhairy N, Conrod PJ. Personality-targeted interventions delay uptake of drinking and decrease risk of alcohol-related problems when delivered by teachers. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Sep;49(9):954-963.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2010.04.011. Epub 2010 Jul 31.
- O'Leary-Barrett M, Castellanos-Ryan N, Pihl RO, Conrod PJ. Mechanisms of personality-targeted intervention effects on adolescent alcohol misuse, internalizing and externalizing symptoms. J Consult Clin Psychol. 2016 May;84(5):438-52. doi: 10.1037/ccp0000082. Epub 2016 Feb 15.
- Mahu IT, Doucet C, O'Leary-Barrett M, Conrod PJ. Can cannabis use be prevented by targeting personality risk in schools? Twenty-four-month outcome of the adventure trial on cannabis use: a cluster-randomized controlled trial. Addiction. 2015 Oct;110(10):1625-33. doi: 10.1111/add.12991. Epub 2015 Jul 14.
- Conrod PJ, O'Leary-Barrett M, Newton N, Topper L, Castellanos-Ryan N, Mackie C, Girard A. Effectiveness of a selective, personality-targeted prevention program for adolescent alcohol use and misuse: a cluster randomized controlled trial. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):334-42. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.651.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Adventure
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .