- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00776685
Eventyr: Lærer leverede personlighedsmålrettede interventioner til stofmisbrug (Adventure)
Kognitive adfærdsmæssige interventioner, der retter sig mod personlighedsrisiko for stofmisbrug og psykisk sygdom: Levering af pædagogiske fagfolk
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adventure-undersøgelsen har til formål at undersøge, om pædagogiske fagpersoner såsom lærere, mentorer eller enkeltpersoner i en pastoral rolle, som er uddannet i at udføre personlighedsrettede interventioner, vil være effektive til at reducere problemadfærd hos en gruppe unge.
20 skoler i London, U.K. blev rekrutteret til forsøget, og over 2000 unge (gennemsnitsalder 13,7 år) gav samtykke til at deltage i undersøgelsens og interventionsfaserne af forsøget. Skoler blev tilfældigt tildelt kontrol- eller interventionstilstand, og elever i interventionsskoler, der opfyldte kriterierne for en af de 4 personlighedsrisiko-underskalaer på stofbrugsrisikoprofilskalaen (negativ tænkning, angstfølsomhed, sensationssøgning og impulsivitet) blev inviteret til at deltage i en personligheds-målrettet intervention af uddannede medarbejdere fra deres skoler. Alle deltagere blev inviteret til at gennemføre opfølgende undersøgelser med 6-måneders intervaller i 2 år. De resterende 55 % af lavrisikostuderende i grad blev også fulgt for også at undersøge effekterne på befolkningsniveau af interventionen.
De vigtigste resultatmål af denne RCT er alkohol og ulovlige stoffer. Sekundære mål omfatter psykiske helbredssymptomer, risikabel adfærd, skoleopnåelse og -deltagelse og adfærd i hele skolen.
Det er en hypotese, at lærerleverede personlighedsmålrettede interventioner vil have lignende forebyggende virkninger på alkohol- og stofbrug som rapporteret af Conrod et al (2008, 2010), foruden de personlighedsspecifikke interventionseffekter rapporteret af Castellanos & Conrod (2006). . Derudover vil bredere effekter af interventionen på akademisk præstation og skoledækkende adfærd blive undersøgt i dette forsøg, både på individniveau og på befolkningsniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Institute of Psychiatry, King's College London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gymnasieelev
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: lære at håndtere din negative tænkning
kognitiv adfærdsintervention rettet mod pessimistisk og negativ tænkning hos håbløse unge
|
Motiverende og kognitive adfærdsinterventioner rettet mod fire personlighedsprofiler.
2 90 minutters gruppesessioner med personlighedsmatchede kammerater faciliteret af en uddannet lærer og med-facilitator
Andre navne:
|
Eksperimentel: lære at håndtere din impulsivitet
Kognitiv adfærdsmæssig intervention rettet mod impulsiv personlighed
|
Motiverende og kognitive adfærdsinterventioner rettet mod fire personlighedsprofiler.
2 90 minutters gruppesessioner med personlighedsmatchede kammerater faciliteret af en uddannet lærer og med-facilitator
Andre navne:
|
Eksperimentel: lære at klare din sansningssøgning
kognitiv adfærdsmæssig intervention designet til at hjælpe sensationssøgende unge med at håndtere deres behov for stimulering og spænding.
|
Motiverende og kognitive adfærdsinterventioner rettet mod fire personlighedsprofiler.
2 90 minutters gruppesessioner med personlighedsmatchede kammerater faciliteret af en uddannet lærer og med-facilitator
Andre navne:
|
Eksperimentel: lære at håndtere din angstfølsomhed
kognitiv adfærdsintervention undervisning angstfølsomme unge til lederen deres følsomhed over for trusler og angst.
|
Motiverende og kognitive adfærdsinterventioner rettet mod fire personlighedsprofiler.
2 90 minutters gruppesessioner med personlighedsmatchede kammerater faciliteret af en uddannet lærer og med-facilitator
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af overstadig drikke
Tidsramme: 2 år
|
Hyppighed inden for de seneste 6 måneder rapporterede, at forsøgspersonen havde drukket 5 eller flere alkoholholdige drikkevarer (4 eller flere for piger) ved én drikkebegivenhed.
|
2 år
|
Drikkefrekvens
Tidsramme: 2 år
|
De seneste seks måneders hyppighed af drukket
|
2 år
|
drikkemængde
Tidsramme: 2 år
|
Gennemsnitligt antal alkoholholdige drikkevarer indtaget ved en typisk drikkebegivenhed inden for de seneste seks måneder
|
2 år
|
Drikkeproblemer
Tidsramme: 2 år
|
antal drikkeproblemer rapporteret på en forkortet version af Rutgers Alkoholproblemindeks.
|
2 år
|
begivenheder med ulovligt stofbrug
Tidsramme: 2 år
|
Tid til begyndelse af ulovligt stofbrug
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer, målrettede og skoledækkende effekter
Tidsramme: 2 år
|
Psykiatriske symptomer (depression, panikangst, asocial adfærd), mestringsevner, motiver til at drikke, skolegang og -opnåelse, adfærd i klassen vurderet ved hjælp af Styrker og Vanskeligheder Spørgeskemaet og Kort Symptom Inventory.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Patricia J Conrod, PhD, King's College London
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Conrod PJ, Castellanos-Ryan N, Strang J. Brief, personality-targeted coping skills interventions and survival as a non-drug user over a 2-year period during adolescence. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jan;67(1):85-93. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.173.
- Conrod PJ, Castellanos N, Mackie C. Personality-targeted interventions delay the growth of adolescent drinking and binge drinking. J Child Psychol Psychiatry. 2008 Feb;49(2):181-90. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01826.x.
- Conrod PJ, Stewart SH, Comeau N, Maclean AM. Efficacy of cognitive-behavioral interventions targeting personality risk factors for youth alcohol misuse. J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Dec;35(4):550-63. doi: 10.1207/s15374424jccp3504_6.
- O'Leary-Barrett M, Mackie CJ, Castellanos-Ryan N, Al-Khudhairy N, Conrod PJ. Personality-targeted interventions delay uptake of drinking and decrease risk of alcohol-related problems when delivered by teachers. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Sep;49(9):954-963.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2010.04.011. Epub 2010 Jul 31.
- O'Leary-Barrett M, Castellanos-Ryan N, Pihl RO, Conrod PJ. Mechanisms of personality-targeted intervention effects on adolescent alcohol misuse, internalizing and externalizing symptoms. J Consult Clin Psychol. 2016 May;84(5):438-52. doi: 10.1037/ccp0000082. Epub 2016 Feb 15.
- Mahu IT, Doucet C, O'Leary-Barrett M, Conrod PJ. Can cannabis use be prevented by targeting personality risk in schools? Twenty-four-month outcome of the adventure trial on cannabis use: a cluster-randomized controlled trial. Addiction. 2015 Oct;110(10):1625-33. doi: 10.1111/add.12991. Epub 2015 Jul 14.
- Conrod PJ, O'Leary-Barrett M, Newton N, Topper L, Castellanos-Ryan N, Mackie C, Girard A. Effectiveness of a selective, personality-targeted prevention program for adolescent alcohol use and misuse: a cluster randomized controlled trial. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):334-42. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.651.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Adventure
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Personlighedsmålrettede indsatser
-
National Taiwan University HospitalUkendtAkutpsykiatrisk, Konsultation, OpholdTaiwan
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...UkendtDiabetisk retinopati | Makulaødem
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkAfsluttet
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.Ikke rekrutterer endnuLokalt avanceret uoperabelt bugspytkirteladenokarcinom
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
-
Bnai Zion Medical CenterNervomatrix Ltd. IsraelAfsluttet
-
King's College LondonAction on AddictionAfsluttetDepression | Adfærdsforstyrrelse | Paniklidelse | Stofmisbrug | Alkohol misbrugDet Forenede Kongerige
-
Ohio State UniversityUniversity of Minnesota; Rutgers UniversityAfsluttetSelvmordstanker | SelvmorderiskForenede Stater
-
Poniard PharmaceuticalsAfsluttet
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.Ikke rekrutterer endnu