- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00776685
Avontuur: Leraar gaf persoonlijkheidsgerichte interventies voor middelenmisbruik (Adventure)
Cognitieve gedragsinterventies die gericht zijn op persoonlijkheidsrisico's voor middelenmisbruik en psychische aandoeningen: levering door onderwijsprofessionals
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Adventure-onderzoek heeft tot doel te onderzoeken of onderwijsprofessionals, zoals leraren, mentoren of personen in een pastorale rol, die zijn getraind in het uitvoeren van persoonlijkheidsgerichte interventies, effectief zullen zijn in het verminderen van probleemgedrag bij een groep adolescenten.
20 scholen in Londen, VK, werden gerekruteerd voor de proef en meer dan 2000 adolescenten (gemiddelde leeftijd 13,7 jaar) stemden in om deel te nemen aan de onderzoeks- en interventiefasen van de proef. Scholen werden willekeurig toegewezen aan controle- of interventieconditie, en studenten in interventiescholen die voldeden aan de criteria voor een van de 4 persoonlijkheidsrisico-subschalen van de risicoprofielschaal voor middelengebruik (negatief denken, angstgevoeligheid, sensatie zoeken en impulsiviteit) werden uitgenodigd om deel te nemen in een persoonlijkheidsgerichte interventie door getrainde medewerkers van hun school. Alle deelnemers werden uitgenodigd om follow-up-enquêtes in te vullen met tussenpozen van 6 maanden gedurende 2 jaar. De resterende 55% van de studenten met een laag risico in de grad werd ook gevolgd om ook de effecten van de interventie op populatieniveau te onderzoeken.
De belangrijkste uitkomstmaten van deze RCT zijn de uitkomsten van alcohol en illegale drugs. Secundaire maatregelen omvatten psychische symptomen, risicovol gedrag, schoolprestaties en aanwezigheid, en schoolbreed gedrag.
Er wordt verondersteld dat door de leraar geleverde persoonlijkheidsgerichte interventies vergelijkbare preventieve effecten zullen hebben op alcohol- en drugsgebruik zoals gerapporteerd door Conrod et al (2008, 2010), naast de persoonlijkheidsspecifieke interventie-effecten gerapporteerd door Castellanos & Conrod (2006) . Daarnaast zullen in deze proef bredere effecten van de interventie op leerprestaties en schoolbreed gedrag worden onderzocht, zowel op individueel niveau als op populatieniveau.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Institute of Psychiatry, King's College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Middelbare scholier
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: leren omgaan met je negatieve gedachten
cognitieve gedragsinterventie gericht op pessimistisch en negatief denken bij hopeloze jongeren
|
Motiverende en cognitieve gedragsinterventies gericht op vier persoonlijkheidsprofielen.
2 groepssessies van 90 minuten met gelijkgestemden op persoonlijkheid, gefaciliteerd door een getrainde leraar en co-facilitator
Andere namen:
|
Experimenteel: leren omgaan met je impulsiviteit
Cognitieve gedragsinterventie gericht op impulsieve persoonlijkheid
|
Motiverende en cognitieve gedragsinterventies gericht op vier persoonlijkheidsprofielen.
2 groepssessies van 90 minuten met gelijkgestemden op persoonlijkheid, gefaciliteerd door een getrainde leraar en co-facilitator
Andere namen:
|
Experimenteel: leren omgaan met je sensatiezucht
cognitieve gedragsinterventie ontworpen om sensatiezoekende jongeren te helpen hun behoefte aan stimulatie en opwinding te beheersen.
|
Motiverende en cognitieve gedragsinterventies gericht op vier persoonlijkheidsprofielen.
2 groepssessies van 90 minuten met gelijkgestemden op persoonlijkheid, gefaciliteerd door een getrainde leraar en co-facilitator
Andere namen:
|
Experimenteel: leren omgaan met je angstgevoeligheid
cognitieve gedragsinterventie die angstgevoelige jongeren leert omgaan met hun gevoeligheid voor dreiging en angst.
|
Motiverende en cognitieve gedragsinterventies gericht op vier persoonlijkheidsprofielen.
2 groepssessies van 90 minuten met gelijkgestemden op persoonlijkheid, gefaciliteerd door een getrainde leraar en co-facilitator
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Binge-drinkfrequentie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Frequentie in de afgelopen 6 maanden dat proefpersoon aangaf 5 of meer alcoholische dranken te hebben gedronken (4 of meer voor meisjes) bij één drinkgelegenheid.
|
2 jaar
|
Drinkfrequentie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Frequentie van drinken in de afgelopen zes maanden
|
2 jaar
|
hoeveelheid drinken
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gemiddeld aantal alcoholische dranken geconsumeerd bij een typische drinkgelegenheid in de afgelopen zes maanden
|
2 jaar
|
Drinkproblemen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
aantal gerapporteerde drankproblemen op een verkorte versie van de Rutger's Alcohol Problem Index.
|
2 jaar
|
evenementen voor illegaal drugsgebruik
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Tijd tot aanvang van illegaal drugsgebruik
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Emotionele en gedragsproblemen, gerichte en schoolbrede effecten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Psychiatrische symptomen (depressie, paniekangst, asociaal gedrag), copingvaardigheden, motieven om te drinken, schoolbezoek en leerprestaties, gedrag in de klas beoordeeld met behulp van de Strengths and Difficulties Questionnaire en de Brief Symptom Inventory.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Patricia J Conrod, PhD, King's College London
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Conrod PJ, Castellanos-Ryan N, Strang J. Brief, personality-targeted coping skills interventions and survival as a non-drug user over a 2-year period during adolescence. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jan;67(1):85-93. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.173.
- Conrod PJ, Castellanos N, Mackie C. Personality-targeted interventions delay the growth of adolescent drinking and binge drinking. J Child Psychol Psychiatry. 2008 Feb;49(2):181-90. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01826.x.
- Conrod PJ, Stewart SH, Comeau N, Maclean AM. Efficacy of cognitive-behavioral interventions targeting personality risk factors for youth alcohol misuse. J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Dec;35(4):550-63. doi: 10.1207/s15374424jccp3504_6.
- O'Leary-Barrett M, Mackie CJ, Castellanos-Ryan N, Al-Khudhairy N, Conrod PJ. Personality-targeted interventions delay uptake of drinking and decrease risk of alcohol-related problems when delivered by teachers. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Sep;49(9):954-963.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2010.04.011. Epub 2010 Jul 31.
- O'Leary-Barrett M, Castellanos-Ryan N, Pihl RO, Conrod PJ. Mechanisms of personality-targeted intervention effects on adolescent alcohol misuse, internalizing and externalizing symptoms. J Consult Clin Psychol. 2016 May;84(5):438-52. doi: 10.1037/ccp0000082. Epub 2016 Feb 15.
- Mahu IT, Doucet C, O'Leary-Barrett M, Conrod PJ. Can cannabis use be prevented by targeting personality risk in schools? Twenty-four-month outcome of the adventure trial on cannabis use: a cluster-randomized controlled trial. Addiction. 2015 Oct;110(10):1625-33. doi: 10.1111/add.12991. Epub 2015 Jul 14.
- Conrod PJ, O'Leary-Barrett M, Newton N, Topper L, Castellanos-Ryan N, Mackie C, Girard A. Effectiveness of a selective, personality-targeted prevention program for adolescent alcohol use and misuse: a cluster randomized controlled trial. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):334-42. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.651.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Pathologische processen
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Angst stoornissen
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Alcoholisme
- Ziekte
- Paniekstoornis
- Gedragsstoornis
Andere studie-ID-nummers
- Adventure
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Persoonlijkheidsgerichte interventies
-
He HuangYake Biotechnology Ltd.WervingRecidiverend en refractair | Lymfoïde hematologische maligniteitenChina
-
Military University Hospital, PragueOnbekend
-
Fundación Sociedad Española de Oncologia MédicaWerving
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Ohio State UniversityUniversity of Minnesota; Rutgers UniversityVoltooidSuïcidale gedachten | SuïcidaalVerenigde Staten
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.Nog niet aan het wervenLokaal gevorderd inoperabel adenocarcinoom van de pancreas
-
Liverpool School of Tropical MedicineCenters for Disease Control and Prevention; PATH; Kenya Medical Research Institute en andere medewerkersWerving
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten