- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00776685
Przygoda: interwencje ukierunkowane na osobowość prowadzone przez nauczycieli w przypadku nadużywania substancji (Adventure)
Interwencje poznawczo-behawioralne ukierunkowane na ryzyko osobowości w przypadku nadużywania substancji odurzających i chorób psychicznych: realizacja przez pracowników oświaty
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie Adventure ma na celu zbadanie, czy profesjonaliści w dziedzinie edukacji, tacy jak nauczyciele, mentorzy lub osoby pełniące rolę duszpasterską, przeszkoleni w przeprowadzaniu interwencji ukierunkowanych na osobowość, będą skuteczni w zmniejszaniu problematycznych zachowań w grupie nastolatków.
Do badania zrekrutowano 20 szkół w Londynie w Wielkiej Brytanii, a ponad 2000 nastolatków (średnia wieku 13,7 lat) zgodziło się na udział w fazie ankiety i interwencji w badaniu. Szkoły zostały losowo przydzielone do warunków kontrolnych lub interwencyjnych, a uczniowie szkół interwencyjnych, którzy spełnili kryteria dla którejkolwiek z 4 podskal ryzyka osobowości w skali profilu ryzyka związanego z używaniem substancji (negatywne myślenie, wrażliwość lękowa, poszukiwanie doznań i impulsywność) zostali zaproszeni do udziału w interwencji ukierunkowanej na osobowość przez przeszkolonych członków personelu z ich szkół. Wszyscy uczestnicy zostali zaproszeni do wypełnienia ankiet kontrolnych w odstępach 6-miesięcznych przez 2 lata. Pozostałych 55% uczniów niskiego ryzyka na studiach również poddano obserwacji w celu zbadania skutków interwencji na poziomie populacji.
Głównymi miarami wyników tego RCT są wyniki związane z alkoholem i nielegalnymi narkotykami. Środki drugorzędne obejmują objawy związane ze zdrowiem psychicznym, ryzykowne zachowania, osiągnięcia w szkole i uczęszczanie do niej oraz zachowania w całej szkole.
Przypuszcza się, że interwencje ukierunkowane na osobowość prowadzone przez nauczycieli będą miały podobny wpływ zapobiegawczy na używanie alkoholu i narkotyków, jak opisali Conrod i in. . Ponadto w tej próbie zbadany zostanie szerszy wpływ interwencji na wyniki w nauce i zachowanie w całej szkole, zarówno na poziomie indywidualnym, jak i na poziomie populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Institute of Psychiatry, King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczeń szkoły średniej
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nauczyć się radzić sobie z negatywnym myśleniem
poznawczo-behawioralna interwencja ukierunkowana na pesymistyczne i negatywne myślenie u beznadziejnej młodzieży
|
Motywacyjne i poznawcze interwencje behawioralne ukierunkowane na cztery profile osobowości.
2 90-minutowe sesje grupowe z rówieśnikami o dopasowanych osobowościach prowadzone przez wyszkolonego nauczyciela i współprowadzącego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: nauczyć się radzić sobie z impulsywnością
Interwencja poznawczo-behawioralna ukierunkowana na osobowość impulsywną
|
Motywacyjne i poznawcze interwencje behawioralne ukierunkowane na cztery profile osobowości.
2 90-minutowe sesje grupowe z rówieśnikami o dopasowanych osobowościach prowadzone przez wyszkolonego nauczyciela i współprowadzącego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: nauczyć się radzić sobie z poszukiwaniem doznań
poznawczo-behawioralna interwencja mająca na celu pomóc młodzieży poszukującej doznań w radzeniu sobie z potrzebą stymulacji i podniecenia.
|
Motywacyjne i poznawcze interwencje behawioralne ukierunkowane na cztery profile osobowości.
2 90-minutowe sesje grupowe z rówieśnikami o dopasowanych osobowościach prowadzone przez wyszkolonego nauczyciela i współprowadzącego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: nauczyć się radzić sobie z wrażliwością lękową
poznawczo-behawioralna interwencja ucząca młodzież wrażliwą na lęki, jak radzić sobie z jej wrażliwością na zagrożenie i lęk.
|
Motywacyjne i poznawcze interwencje behawioralne ukierunkowane na cztery profile osobowości.
2 90-minutowe sesje grupowe z rówieśnikami o dopasowanych osobowościach prowadzone przez wyszkolonego nauczyciela i współprowadzącego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość upijania się
Ramy czasowe: 2 lata
|
Częstotliwość w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w których badany zgłaszał wypicie 5 lub więcej napojów alkoholowych (4 lub więcej w przypadku dziewcząt) przy jednej okazji do picia.
|
2 lata
|
|
Częstotliwość picia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Częstotliwość picia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
|
2 lata
|
|
ilość do picia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Średnia liczba napojów alkoholowych wypitych przy typowej okazji do picia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
|
2 lata
|
|
Problemy z piciem
Ramy czasowe: 2 lata
|
liczba problemów z piciem zgłaszanych w skróconej wersji Indeksu Problemów Alkoholowych Rutgera.
|
2 lata
|
|
nielegalne zdarzenia związane z używaniem narkotyków
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czas do rozpoczęcia nielegalnego używania narkotyków
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problemy emocjonalne i behawioralne, ukierunkowane i ogólnoszkolne skutki
Ramy czasowe: 2 lata
|
Objawy psychiczne (depresja, lęk napadowy, zachowania aspołeczne), umiejętności radzenia sobie, motywy picia, uczęszczanie do szkoły i osiągnięcia szkolne, zachowania w klasie oceniane za pomocą Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności oraz Skróconego Inwentarza Objawów.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Patricia J Conrod, PhD, King's College London
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Conrod PJ, Castellanos-Ryan N, Strang J. Brief, personality-targeted coping skills interventions and survival as a non-drug user over a 2-year period during adolescence. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jan;67(1):85-93. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.173.
- Conrod PJ, Castellanos N, Mackie C. Personality-targeted interventions delay the growth of adolescent drinking and binge drinking. J Child Psychol Psychiatry. 2008 Feb;49(2):181-90. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01826.x.
- Conrod PJ, Stewart SH, Comeau N, Maclean AM. Efficacy of cognitive-behavioral interventions targeting personality risk factors for youth alcohol misuse. J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Dec;35(4):550-63. doi: 10.1207/s15374424jccp3504_6.
- O'Leary-Barrett M, Mackie CJ, Castellanos-Ryan N, Al-Khudhairy N, Conrod PJ. Personality-targeted interventions delay uptake of drinking and decrease risk of alcohol-related problems when delivered by teachers. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Sep;49(9):954-963.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2010.04.011. Epub 2010 Jul 31.
- O'Leary-Barrett M, Castellanos-Ryan N, Pihl RO, Conrod PJ. Mechanisms of personality-targeted intervention effects on adolescent alcohol misuse, internalizing and externalizing symptoms. J Consult Clin Psychol. 2016 May;84(5):438-52. doi: 10.1037/ccp0000082. Epub 2016 Feb 15.
- Mahu IT, Doucet C, O'Leary-Barrett M, Conrod PJ. Can cannabis use be prevented by targeting personality risk in schools? Twenty-four-month outcome of the adventure trial on cannabis use: a cluster-randomized controlled trial. Addiction. 2015 Oct;110(10):1625-33. doi: 10.1111/add.12991. Epub 2015 Jul 14.
- Conrod PJ, O'Leary-Barrett M, Newton N, Topper L, Castellanos-Ryan N, Mackie C, Girard A. Effectiveness of a selective, personality-targeted prevention program for adolescent alcohol use and misuse: a cluster randomized controlled trial. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):334-42. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.651.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adventure
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .