- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00776685
Avventura: l'insegnante ha fornito interventi mirati alla personalità per l'abuso di sostanze (Adventure)
Interventi cognitivo-comportamentali che prendono di mira il rischio di personalità per abuso di sostanze e malattie mentali: consegna da parte di professionisti dell'educazione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio Adventure mira a esaminare se i professionisti dell'educazione come insegnanti, mentori o individui in un ruolo pastorale, che sono formati nello svolgimento di interventi mirati alla personalità, saranno efficaci nel ridurre i comportamenti problematici in un gruppo di adolescenti.
20 scuole a Londra, nel Regno Unito, sono state reclutate per lo studio e oltre 2000 adolescenti (età media 13,7 anni) hanno acconsentito a partecipare alle fasi di indagine e intervento dello studio. Le scuole sono state assegnate in modo casuale alla condizione di controllo o di intervento e gli studenti delle scuole di intervento che soddisfacevano i criteri per una qualsiasi delle 4 sottoscale di rischio di personalità della scala del profilo di rischio dell'uso di sostanze (pensiero negativo, sensibilità all'ansia, ricerca di sensazioni e impulsività) sono stati invitati a partecipare in un intervento mirato alla personalità da parte di personale addestrato delle loro scuole. Tutti i partecipanti sono stati invitati a completare i sondaggi di follow-up a intervalli di 6 mesi per 2 anni. Anche il restante 55% degli studenti a basso rischio laureati è stato seguito per esaminare anche gli effetti dell'intervento a livello di popolazione.
Le principali misure di esito di questo RCT sono gli esiti di alcol e droghe illecite. Le misure secondarie includono sintomi di salute mentale, comportamenti a rischio, risultati e frequenza scolastici e comportamenti a livello scolastico.
Si ipotizza che gli interventi mirati alla personalità erogati dall'insegnante avranno effetti preventivi simili sull'uso di alcol e droghe come riportato da Conrod et al (2008, 2010), oltre agli effetti di intervento specifici della personalità riportati da Castellanos & Conrod (2006) . Inoltre, in questo studio verranno esaminati gli effetti più ampi dell'intervento sul rendimento scolastico e sul comportamento a livello scolastico, sia a livello individuale che a livello di popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- Institute of Psychiatry, King's College London
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente di scuola secondaria
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: imparando a gestire il tuo pensiero negativo
intervento cognitivo comportamentale mirato al pensiero pessimista e negativo nei giovani senza speranza
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Interventi comportamentali motivazionali e cognitivi mirati a quattro profili di personalità.
2 sessioni di gruppo di 90 minuti con coetanei della stessa personalità facilitati da un insegnante qualificato e co-facilitatore
Altri nomi:
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Sperimentale: imparare a far fronte alla tua impulsività
Intervento cognitivo-comportamentale mirato alla personalità impulsiva
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Interventi comportamentali motivazionali e cognitivi mirati a quattro profili di personalità.
2 sessioni di gruppo di 90 minuti con coetanei della stessa personalità facilitati da un insegnante qualificato e co-facilitatore
Altri nomi:
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Sperimentale: imparando ad affrontare la tua ricerca di sensazioni
intervento cognitivo comportamentale progettato per aiutare i giovani in cerca di sensazioni a gestire il loro bisogno di stimoli ed eccitazione.
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Interventi comportamentali motivazionali e cognitivi mirati a quattro profili di personalità.
2 sessioni di gruppo di 90 minuti con coetanei della stessa personalità facilitati da un insegnante qualificato e co-facilitatore
Altri nomi:
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Sperimentale: imparando a far fronte alla tua sensibilità all'ansia
Intervento cognitivo comportamentale che insegna ai giovani sensibili all'ansia a gestire la loro sensibilità alla minaccia e all'ansia.
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Interventi comportamentali motivazionali e cognitivi mirati a quattro profili di personalità.
2 sessioni di gruppo di 90 minuti con coetanei della stessa personalità facilitati da un insegnante qualificato e co-facilitatore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza del binge drinking
Lasso di tempo: 2 anni
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Frequenza negli ultimi 6 mesi quel soggetto ha riferito di aver bevuto 5 o più bevande alcoliche (4 o più per le ragazze) in un'unica occasione.
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2 anni
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Frequenza di consumo
Lasso di tempo: 2 anni
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Frequenza di consumo negli ultimi sei mesi
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2 anni
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quantità da bere
Lasso di tempo: 2 anni
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Numero medio di bevande alcoliche consumate in una tipica occasione di consumo negli ultimi sei mesi
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2 anni
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Problemi con l'alcol
Lasso di tempo: 2 anni
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numero di problemi con l'alcol riportati in una versione abbreviata del Rutger's Alcohol Problem Index.
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2 anni
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eventi di uso illecito di sostanze stupefacenti
Lasso di tempo: 2 anni
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Tempo di insorgenza del consumo di droghe illecite
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Problemi emotivi e comportamentali, effetti mirati e scolastici
Lasso di tempo: 2 anni
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Sintomi psichiatrici (depressione, ansia da panico, comportamenti antisociali), capacità di coping, motivi per bere, frequenza e rendimento scolastico, comportamenti in classe valutati utilizzando il questionario sui punti di forza e le difficoltà e il breve inventario dei sintomi.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Patricia J Conrod, PhD, King's College London
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Conrod PJ, Castellanos-Ryan N, Strang J. Brief, personality-targeted coping skills interventions and survival as a non-drug user over a 2-year period during adolescence. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jan;67(1):85-93. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.173.
- Conrod PJ, Castellanos N, Mackie C. Personality-targeted interventions delay the growth of adolescent drinking and binge drinking. J Child Psychol Psychiatry. 2008 Feb;49(2):181-90. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01826.x.
- Conrod PJ, Stewart SH, Comeau N, Maclean AM. Efficacy of cognitive-behavioral interventions targeting personality risk factors for youth alcohol misuse. J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Dec;35(4):550-63. doi: 10.1207/s15374424jccp3504_6.
- O'Leary-Barrett M, Mackie CJ, Castellanos-Ryan N, Al-Khudhairy N, Conrod PJ. Personality-targeted interventions delay uptake of drinking and decrease risk of alcohol-related problems when delivered by teachers. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Sep;49(9):954-963.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2010.04.011. Epub 2010 Jul 31.
- O'Leary-Barrett M, Castellanos-Ryan N, Pihl RO, Conrod PJ. Mechanisms of personality-targeted intervention effects on adolescent alcohol misuse, internalizing and externalizing symptoms. J Consult Clin Psychol. 2016 May;84(5):438-52. doi: 10.1037/ccp0000082. Epub 2016 Feb 15.
- Mahu IT, Doucet C, O'Leary-Barrett M, Conrod PJ. Can cannabis use be prevented by targeting personality risk in schools? Twenty-four-month outcome of the adventure trial on cannabis use: a cluster-randomized controlled trial. Addiction. 2015 Oct;110(10):1625-33. doi: 10.1111/add.12991. Epub 2015 Jul 14.
- Conrod PJ, O'Leary-Barrett M, Newton N, Topper L, Castellanos-Ryan N, Mackie C, Girard A. Effectiveness of a selective, personality-targeted prevention program for adolescent alcohol use and misuse: a cluster randomized controlled trial. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):334-42. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.651.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Adventure
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