- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00776685
Kaland: Tanári személyiség-célzott beavatkozások szerrel való visszaélés miatt (Adventure)
Kognitív viselkedési beavatkozások, amelyek a kábítószerrel való visszaélés és a mentális betegségek személyiségkockázatát célozzák: oktatási szakemberek által
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Adventure tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy az oktatási szakemberek, például tanárok, mentorok vagy lelkipásztori szerepet betöltő személyek, akik képzettek a személyiség-célzott beavatkozások végrehajtására, hatékonyan csökkentik-e a problémás viselkedést egy serdülőcsoportban.
Londonban (Egyesült Királyság) 20 iskolát vettek fel a vizsgálatra, és több mint 2000 serdülő (átlagéletkor 13,7 év) járult hozzá, hogy részt vegyen a vizsgálat felmérésében és beavatkozási szakaszában. Az iskolákat véletlenszerűen besorolták a kontroll vagy intervenciós állapotba, és az intervenciós iskolák azon tanulóit hívták meg a részvételre, akik megfeleltek a szerhasználati kockázati profil skála 4 személyiségkockázati alskálájának bármelyik kritériumának (negatív gondolkodás, szorongásérzékenység, érzetkeresés és impulzivitás). az iskoláik képzett munkatársai által végzett személyiség-célzott beavatkozás során. Minden résztvevőt felkértek, hogy 2 éven keresztül 6 hónapos időközönként töltsön ki nyomon követési felméréseket. Az évfolyamos alacsony kockázatú tanulók fennmaradó 55%-át szintén követtük, hogy megvizsgáljuk a beavatkozás populációs szintű hatásait is.
Ennek az RCT-nek a fő eredménymérője az alkohollal és a tiltott kábítószerekkel kapcsolatos következmények. A másodlagos mérőszámok közé tartoznak a mentális egészségügyi tünetek, a kockázatos magatartás, az iskolai végzettség és az iskolalátogatások, valamint az iskolai szintű magatartás.
Feltételezhető, hogy a tanár által végzett személyiség-célzott beavatkozások hasonló megelőző hatást gyakorolnak az alkohol- és drogfogyasztásra, mint azt Conrod és munkatársai (2008, 2010), a Castellanos és Conrod (2006) által közölt személyiség-specifikus beavatkozási hatások mellett. . Ezen túlmenően, ebben a vizsgálatban a beavatkozásnak a tanulmányi eredményekre és az iskolai magatartásra gyakorolt szélesebb körű hatásait vizsgáljuk, mind egyéni, mind populációs szinten.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Institute of Psychiatry, King's College London
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Középiskolás diák
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: megtanulni kezelni a negatív gondolkodást
a pesszimista és negatív gondolkodást célzó kognitív viselkedési beavatkozás reménytelen fiatalokban
|
Motivációs és kognitív viselkedési beavatkozások négy személyiségprofilra.
2 90 perces csoportos foglalkozás a személyiséghez illő társakkal, képzett tanár és társfacilitátor vezetésével
Más nevek:
|
Kísérleti: megtanulni megbirkózni az impulzivitással
Az impulzív személyiséget célzó kognitív-viselkedési beavatkozás
|
Motivációs és kognitív viselkedési beavatkozások négy személyiségprofilra.
2 90 perces csoportos foglalkozás a személyiséghez illő társakkal, képzett tanár és társfacilitátor vezetésével
Más nevek:
|
Kísérleti: megtanulni megbirkózni az érzéskeresésével
Kognitív viselkedési beavatkozás, amelynek célja, hogy segítse az érzést kereső fiatalokat a stimuláció és izgalom iránti igényének kezelésében.
|
Motivációs és kognitív viselkedési beavatkozások négy személyiségprofilra.
2 90 perces csoportos foglalkozás a személyiséghez illő társakkal, képzett tanár és társfacilitátor vezetésével
Más nevek:
|
Kísérleti: megtanulni megbirkózni a szorongásos érzékenységével
kognitív viselkedési beavatkozás szorongásérzékeny fiatalok tanítása a fenyegetéssel és szorongással szembeni érzékenységük menedzseréhez.
|
Motivációs és kognitív viselkedési beavatkozások négy személyiségprofilra.
2 90 perces csoportos foglalkozás a személyiséghez illő társakkal, képzett tanár és társfacilitátor vezetésével
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mértéktelen ivás gyakorisága
Időkeret: 2 év
|
Gyakoriság az elmúlt 6 hónapban, hogy az alany 5 vagy több alkoholos italt (lányoknál 4 vagy többet) ivott egy alkalommal.
|
2 év
|
Az ivás gyakorisága
Időkeret: 2 év
|
Alkoholfogyasztás gyakorisága az elmúlt hat hónapban
|
2 év
|
ivási mennyiség
Időkeret: 2 év
|
Egy tipikus ivási alkalomból elfogyasztott alkoholtartalmú italok átlagos száma az elmúlt hat hónapban
|
2 év
|
Ivással kapcsolatos problémák
Időkeret: 2 év
|
számos ivási problémát jelentettek a Rutger-féle alkoholproblémák indexének rövidített változatában.
|
2 év
|
tiltott kábítószer-használati események
Időkeret: 2 év
|
A tiltott kábítószer-használat megkezdésének ideje
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzelmi és viselkedési problémák, célzott és iskolai szintű hatások
Időkeret: 2 év
|
Pszichiátriai tünetek (depresszió, pánik szorongás, antiszociális viselkedés), megküzdési készségek, ivás motívumai, iskolába járás és tanulás, az Erősségek és Nehézségek Kérdőív és a Rövid Tünetjegyzék segítségével értékelt osztályon belüli viselkedések.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Patricia J Conrod, PhD, King's College London
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Conrod PJ, Castellanos-Ryan N, Strang J. Brief, personality-targeted coping skills interventions and survival as a non-drug user over a 2-year period during adolescence. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jan;67(1):85-93. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.173.
- Conrod PJ, Castellanos N, Mackie C. Personality-targeted interventions delay the growth of adolescent drinking and binge drinking. J Child Psychol Psychiatry. 2008 Feb;49(2):181-90. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01826.x.
- Conrod PJ, Stewart SH, Comeau N, Maclean AM. Efficacy of cognitive-behavioral interventions targeting personality risk factors for youth alcohol misuse. J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Dec;35(4):550-63. doi: 10.1207/s15374424jccp3504_6.
- O'Leary-Barrett M, Mackie CJ, Castellanos-Ryan N, Al-Khudhairy N, Conrod PJ. Personality-targeted interventions delay uptake of drinking and decrease risk of alcohol-related problems when delivered by teachers. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Sep;49(9):954-963.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2010.04.011. Epub 2010 Jul 31.
- O'Leary-Barrett M, Castellanos-Ryan N, Pihl RO, Conrod PJ. Mechanisms of personality-targeted intervention effects on adolescent alcohol misuse, internalizing and externalizing symptoms. J Consult Clin Psychol. 2016 May;84(5):438-52. doi: 10.1037/ccp0000082. Epub 2016 Feb 15.
- Mahu IT, Doucet C, O'Leary-Barrett M, Conrod PJ. Can cannabis use be prevented by targeting personality risk in schools? Twenty-four-month outcome of the adventure trial on cannabis use: a cluster-randomized controlled trial. Addiction. 2015 Oct;110(10):1625-33. doi: 10.1111/add.12991. Epub 2015 Jul 14.
- Conrod PJ, O'Leary-Barrett M, Newton N, Topper L, Castellanos-Ryan N, Mackie C, Girard A. Effectiveness of a selective, personality-targeted prevention program for adolescent alcohol use and misuse: a cluster randomized controlled trial. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):334-42. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.651.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Adventure
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Személyiség-célzott beavatkozások
-
Calhoun Vision, Inc.BefejezveSzürkehályogEgyesült Államok, Mexikó
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...BefejezveKritikus betegségAusztrália, Új Zéland
-
Active Genomes Expressed Diagnostics, CorpWalter Reed National Military Medical Center; Arizona Clinical TrialsMég nincs toborzásEgészséges | NAFLD | NASH FibrosissalEgyesült Államok
-
University Clinical Research Center, MaliMég nincs toborzás
-
Xijing HospitalGracell Biotechnology Ltd.Ismeretlen
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...Melbourne Health; Royal Adelaide Hospital; Auckland City Hospital; The Canberra HospitalBefejezve
-
3-C Institute for Social DevelopmentChildren's National Health SystemBefejezve
-
ClinactLEO PharmaBefejezve
-
UConn HealthUniversity of PennsylvaniaBefejezveHarag | Agresszió | PTSDEgyesült Államok
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlusToborzásAutizmus spektrum zavar | AutizmusOlaszország