- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00776880
Má americká společnost anesteziologů (ASA) dostatečnou škálu fyzického stavu při hodnocení pacientů? (ASAINPA)
22. prosince 2009 aktualizováno: Nanjing Medical University
Přehodnocení systému fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) při hodnocení pacientů a ve srovnání s novou stupnicí fyzicko-psycho-sociálního měřítka vytvořeného naší institucí
Škála fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) se celosvětově používá pro hodnocení stavu pacientů před operací.
Pouhá hodnota škály ASA však neposkytla dostatek informací o pacientech ke stanovení jejich prognózy a zlepšení výsledků.
Od roku 1948 definovala Světová zdravotnická organizace (WHO) zdraví jako stav úplné fyzické, duševní a sociální pohody, nikoli pouze nepřítomnost nemoci nebo vady.
Vyšetřovatelé proto předpokládali, že je třeba upravit pouze stupnici ASA a že by měla být nahrazena komplexním měřidlom, aby bylo možné do hloubky zhodnotit stav pacientů.
Na základě této myšlenky vyšetřovatelé použili nový systém, tj. fyzicko-psycho-sociální (PPS) škálu, aby zhodnotili celkový stav před chirurgickými zákroky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující chirurgické operace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující elektivní chirurgický výkon
- Věk od 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let nebo > 65 let
- Není ochoten se této studie zúčastnit
- Pacienti z pohotovosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacienti hodnoceni pomocí stupnice fyzického stavu ASA
|
Vyhodnocení stupnice ASA před operací
|
|
2
Pacienti hodnoceni pomocí PPS stupnice
|
Vyhodnocení PPS stupnice před provozem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba zotavení
Časové okno: Šest měsíců po operaci.
|
Šest měsíců po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intraoperační konzumace léků
Časové okno: 1 den po operaci
|
1 den po operaci
|
|
Výskyt vedlejších událostí
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
72 hodin po operaci
|
|
Dny hospitalizace
Časové okno: Od 0 min po operaci do doby trvání propuštění domů by se toto opatření u různých pacientů lišilo
|
Od 0 min po operaci do doby trvání propuštění domů by se toto opatření u různých pacientů lišilo
|
|
Psychický stav
Časové okno: Šest měsíců po operaci
|
Šest měsíců po operaci
|
|
Kvalita života
Časové okno: Šest měsíců po operaci
|
Šest měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NMU-FY2008-MZ08
- NJFY080921
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .