- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00776880
Czy skala stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) jest wystarczająca do oceny pacjentów (ASAINPA)
22 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Nanjing Medical University
Ponowna ocena systemu stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) w ocenie pacjentów i porównanie z nową skalą oceny fizyczno-psycho-społecznej opracowanej przez naszą instytucję
Skala stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) jest stosowana na całym świecie do oceny stanu pacjentów przed operacją.
Jednak sama wartość skali ASA nie dawała wystarczających informacji o pacjentach, aby określić ich rokowanie i poprawę wyników.
Od 1948 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) definiuje zdrowie jako stan pełnego dobrego samopoczucia fizycznego, psychicznego i społecznego, a nie tylko brak choroby lub kalectwa.
W związku z tym badacze postawili hipotezę, że jedynie skala ASA wymaga modyfikacji i powinna zostać zastąpiona kompleksowym miernikiem pozwalającym na dogłębną ocenę stanu pacjentów.
Opierając się na tej myśli, badacze wykorzystali nowy system, tj. skalę fizyczno-psycho-społeczną (PPS), do oceny ogólnego stanu przed zabiegami chirurgicznymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani operacjom chirurgicznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowej operacji chirurgicznej
- Wiek od 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat lub > 65 lat
- Brak chęci udziału w tym badaniu
- Pacjenci z oddziału ratunkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Pacjenci oceniani za pomocą skali stanu fizycznego ASA
|
Ocena skali ASA przed operacją
|
|
2
Pacjenci oceniani za pomocą skali PPS
|
Ocena skali PPS przed operacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji.
|
Sześć miesięcy po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śródoperacyjne spożycie leków
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
|
1 dzień po operacji
|
|
Występowanie zdarzeń ubocznych
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
|
72 godziny po operacji
|
|
Dni hospitalizacji
Ramy czasowe: Od 0 min po operacji do czasu wypisu do domu miara ta byłaby różna u różnych pacjentów
|
Od 0 min po operacji do czasu wypisu do domu miara ta byłaby różna u różnych pacjentów
|
|
Stan psychiczny
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji
|
Sześć miesięcy po operacji
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji
|
Sześć miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMU-FY2008-MZ08
- NJFY080921
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .