- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00776880
Reicht die körperliche Zustandsskala der American Society of Anesthesiologists (ASA) bei der Patientenbeurteilung aus? (ASAINPA)
22. Dezember 2009 aktualisiert von: Nanjing Medical University
Neubewertung des Systems des körperlichen Status der American Society of Anesthesiologists (ASA) bei der Patientenbeurteilung und im Vergleich mit einer neuen Skala der körperlich-psychosozialen Messgröße, die von unserer Institution erhoben wurde
Die körperliche Zustandsskala der American Society of Anesthesiologists (ASA) wird weltweit zur Beurteilung des Zustands von Patienten vor der Operation verwendet.
Allein der Wert der ASA-Skala lieferte jedoch nicht genügend Informationen über die Patienten, um ihre Prognose und Verbesserung der Ergebnisse zu bestimmen.
Seit 1948 definiert die Weltgesundheitsorganisation (WHO) Gesundheit als den Zustand des vollständigen körperlichen, geistigen und sozialen Wohlbefindens und nicht nur das Fehlen von Krankheit oder Gebrechen.
Daher stellten die Forscher die Hypothese auf, dass nur die ASA-Skala modifiziert und durch ein umfassendes Messgerät ersetzt werden sollte, um den Zustand der Patienten eingehend zu bewerten.
Basierend auf diesem Gedanken verwendeten die Ermittler ein neues System, nämlich die physisch-psychosoziale (PPS)-Skala, um den Gesamtzustand vor chirurgischen Eingriffen zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen
- Alter von 18-65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre oder > 65 Jahre
- Nicht bereit, an dieser Studie teilzunehmen
- Patienten aus der Notaufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
1
Patienten, die mit der ASA-Skala für den körperlichen Zustand bewertet wurden
|
Bewertung der ASA-Skala vor dem Betrieb
|
2
Patienten bewertet mit PPS-Skala
|
Auswertung der PPS-Skala vor dem Betrieb
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zeit der Genesung
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Operation.
|
Sechs Monate nach der Operation.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Intraoperativer Konsum von Medikamenten
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
|
1 Tag nach der Operation
|
Häufigkeit von Nebenereignissen
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
|
72 Stunden nach der Operation
|
Krankenhaustage
Zeitfenster: Von 0 min nach der Operation bis zur Zeitdauer der Entlassung nach Hause würde diese Maßnahme bei verschiedenen Patienten variiert werden
|
Von 0 min nach der Operation bis zur Zeitdauer der Entlassung nach Hause würde diese Maßnahme bei verschiedenen Patienten variiert werden
|
Psychologischer Zustand
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Operation
|
Sechs Monate nach der Operation
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Operation
|
Sechs Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NMU-FY2008-MZ08
- NJFY080921
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Wahloperation
-
West China HospitalRekrutierungOn-Pump Valve Surgery oder CABGChina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAbgeschlossenLoopileostomie | Fast-Track-Programm (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Schweden
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesAbgeschlossen
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicAbgeschlossenFailed Back Surgery SyndromBelgien
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicAbgeschlossenFailed Back Surgery SyndromBelgien
-
Ziekenhuis Oost-LimburgUnbekanntRückenschmerzen | RückenmarkstimulationBelgien
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyAbgeschlossenFailed Back Surgery SyndromBelgien
-
Moens MaartenAbgeschlossenFailed Back Surgery SyndromBelgien
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNevroAbgeschlossenFailed Back Surgery SyndromBelgien
-
Moens MaartenMedtronicAbgeschlossen
Klinische Studien zur ASA-Skala
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Abgeschlossen
-
Nanjing Medical UniversityAbgeschlossen
-
University of Split, School of MedicineClinical Hospital Centre ZagrebUnbekanntHypoxie | Ateminsuffizienz | Atemwegsmanagement | Vitrektomie | Nichtinvasive Beatmung | Moderate SedierungKroatien
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Noch keine Rekrutierung
-
Belgian Inflammatory Bowel Disease Research and...Ferring PharmaceuticalsAbgeschlossen
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAbgeschlossen
-
Centro Hospitalar Universitário Lisboa NorteAbgeschlossen
-
Alimentiv Inc.Academic Medical Organization of Southwestern OntarioRekrutierungMorbus Crohn | RemissionKanada, Vereinigtes Königreich, Italien, Ukraine
-
Jessa HospitalAktiv, nicht rekrutierendChemotherapie-induzierte periphere NeuropathieBelgien
-
Jessa HospitalRekrutierungChemotherapie-induzierte periphere NeuropathieBelgien