- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00776880
Onko American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila tarpeeksi mittakaavassa potilaiden arvioinnissa (ASAINPA)
tiistai 22. joulukuuta 2009 päivittänyt: Nanjing Medical University
American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan järjestelmän uudelleenarviointi potilaiden arvioinnissa ja verrattuna laitoksemme kehittämään uuteen fyysis-psykososiaaliseen mitta-asteikkoon
American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan asteikkoa on käytetty maailmanlaajuisesti arvioitaessa potilaiden tilaa ennen leikkausta.
Pelkästään ASA-asteikon arvo ei kuitenkaan antanut potilaille riittävästi tietoa ennusteen ja tulosten paranemisen määrittämiseksi.
Maailman terveysjärjestö (WHO) on vuodesta 1948 lähtien määritellyt terveyden täydelliseksi fyysiseksi, henkiseksi ja sosiaaliseksi hyvinvoinniksi, ei pelkästään sairauden tai vamman puuttumiseksi.
Siksi tutkijat olettivat, että vain ASA-asteikkoa tarvittiin muuttaa ja se tulisi korvata kattavalla mittarilla potilaiden tilan perusteellisen arvioimiseksi.
Tämän ajatuksen perusteella tutkijat käyttivät uutta järjestelmää eli fyysis-psykososiaalista (PPS) asteikkoa arvioidakseen yleistilan ennen leikkaustoimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään leikkauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus
- Ikä 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta tai > 65 vuotta
- Ei halua osallistua tähän tutkimukseen
- Potilaat ensiapuosastolta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Potilaat arvioitiin ASA:n fyysisen tilan asteikolla
|
ASA-asteikon arviointi ennen käyttöä
|
|
2
Potilaat arvioitiin PPS-asteikolla
|
PPS-asteikon arviointi ennen käyttöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toipumisen aika
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkkeiden intraoperatiivinen käyttö
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Sivutapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalapäivät
Aikaikkuna: 0 minuutista leikkauksen jälkeen kotiin kotiutuksen kestoon tämä mitta vaihtelisi eri potilailla
|
0 minuutista leikkauksen jälkeen kotiin kotiutuksen kestoon tämä mitta vaihtelisi eri potilailla
|
|
Psykologinen tila
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMU-FY2008-MZ08
- NJFY080921
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .