- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00776880
La scala dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) è sufficiente nella valutazione dei pazienti (ASAINPA)
22 dicembre 2009 aggiornato da: Nanjing Medical University
Rivalutazione del sistema di stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) nella valutazione dei pazienti e confronto con una nuova scala di misura fisico-psico-sociale sollevata dalla nostra istituzione
La scala dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) è stata utilizzata in tutto il mondo per valutare lo stato dei pazienti prima dell'operazione.
Tuttavia, il solo valore della scala ASA non ha fornito informazioni sufficienti sui pazienti per determinare la loro prognosi e il miglioramento dei risultati.
Dal 1948 l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha definito la salute come lo stato di completo benessere fisico, mentale e sociale e non semplicemente l'assenza di malattia o infermità.
Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che solo la scala ASA fosse necessaria per essere modificata e sostituita da un indicatore completo per valutare in profondità lo stato dei pazienti.
Sulla base di questo pensiero, i ricercatori hanno utilizzato un nuovo sistema, ovvero la scala fisico-psico-sociale (PPS), per valutare lo stato generale prima delle procedure chirurgiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a interventi chirurgici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico elettivo
- Età da 18-65 anni
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni o > 65 anni
- Non disposto a partecipare a questo studio
- Pazienti del pronto soccorso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
Pazienti valutati con la scala dello stato fisico ASA
|
Valutazione della scala ASA prima dell'operazione
|
2
Pazienti valutati con scala PPS
|
Valutazione della scala PPS prima dell'operazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tempo di recupero
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'operazione.
|
Sei mesi dopo l'operazione.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Consumo intraoperatorio di farmaci
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'operazione
|
1 giorno dopo l'operazione
|
Incidenza di eventi collaterali
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'operazione
|
72 ore dopo l'operazione
|
Giorni di ricovero
Lasso di tempo: Da 0 minuti dopo l'operazione alla durata della dimissione a casa, questa misura verrebbe variata nei diversi pazienti
|
Da 0 minuti dopo l'operazione alla durata della dimissione a casa, questa misura verrebbe variata nei diversi pazienti
|
Stato psicologico
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'operazione
|
Sei mesi dopo l'operazione
|
Qualità di vita
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'operazione
|
Sei mesi dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMU-FY2008-MZ08
- NJFY080921
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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