- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00776880
¿Es suficiente la escala de estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) en la evaluación de los pacientes? (ASAINPA)
22 de diciembre de 2009 actualizado por: Nanjing Medical University
Reevaluación del Sistema de Estado Físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) en la Evaluación de Pacientes y Comparado con una Nueva Escala de Medición Físico-Psicosocial Levantada por Nuestra Institución
La escala de estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) se ha utilizado en todo el mundo para evaluar el estado de los pacientes antes de la operación.
Sin embargo, el mero valor de la escala ASA no proporcionó suficiente información de los pacientes para determinar su pronóstico y la mejora de los resultados.
Desde 1948, la Organización Mundial de la Salud (OMS) definió la salud como el estado de completo bienestar físico, mental y social y no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades.
Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que solo era necesario modificar la escala ASA y reemplazarla por un indicador integral para evaluar el estado de los pacientes en profundidad.
Con base en este pensamiento, los investigadores utilizaron un nuevo sistema, es decir, la escala físico-psico-social (PPS), para evaluar el estado general antes de los procedimientos quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a operaciones quirúrgicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a operación quirúrgica electiva
- Edad de 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años o > 65 años
- No está dispuesto a participar en este estudio.
- Pacientes del servicio de urgencias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Pacientes evaluados con escala de estado físico ASA
|
Evaluación de escala ASA antes de la operación
|
|
2
Pacientes evaluados con escala PPS
|
Evaluación de escala PPS antes de la operación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Seis meses después de la operación.
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Seis meses después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Consumo intraoperatorio de fármacos
Periodo de tiempo: 1 día después de la operación
|
1 día después de la operación
|
|
Incidencia de eventos paralelos
Periodo de tiempo: 72 horas después de la operación
|
72 horas después de la operación
|
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Días de hospitalización
Periodo de tiempo: Desde 0 min después de la operación hasta el tiempo de duración del alta domiciliaria, esta medida variaría en diferentes pacientes
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Desde 0 min después de la operación hasta el tiempo de duración del alta domiciliaria, esta medida variaría en diferentes pacientes
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|
Estado psicológico
Periodo de tiempo: Seis meses después de la operación
|
Seis meses después de la operación
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Seis meses después de la operación
|
Seis meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NMU-FY2008-MZ08
- NJFY080921
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