- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00781404
Ochrana myokardu adenosinem během primární perkutánní koronární intervence u pacientů se STEMI (PROMISE)
Ochrana myokardu během reperfuze u pacientů s akutním koronárním syndromem s elevací ST segmentu podrobených primární angioplastice: Vliv intrakoronárního adenosinu na velikost infarktu a ventrikulární remodelaci.
CÍL: zhodnotit bezpečnost a účinnost krátké intrakoronární infuze ADO aplikované v době reperfuze k omezení velikosti infarktu a remodelace LK u pacientů s ACSST podrobených primární ACTP.
Typ studie: Multicentrická, prospektivní, randomizovaná, paralelní, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie.
PACIENTI: 200 pacientů starších 18 let s ACSST a bez předchozího infarktu myokardu, kteří dostávali primární PTCA do 6 hodin po nástupu příznaků.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- ValldHebron Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů starších 18 let.
- pacientů s akutním koronárním syndromem s elevací ST segmentu do šesti hodin od nástupu příznaků.
Kritéria vyloučení:
- pacientům mladším 18 let a těhotným ženám.
- pacientů s předchozím transmurálním infarktem.
- pacientů s klinickými známkami bronchospastického onemocnění plic nebo předchozí bronchodilatační terapií.
- pacientů s kardiostimulátorem.
- pacienti s průtokem TIMI vyšším než 1 a nižším než 3.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Velikost infarktu měřená MRI
Časové okno: mezi 5 a 10 dny po akutním infarktu myokardu
|
mezi 5 a 10 dny po akutním infarktu myokardu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David García-Dorado, MD, PhD, Valle Hebron Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Akutní koronární syndrom
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Vazodilatační činidla
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Purinergní činidla
- Agonisté purinergního P1 receptoru
- Purinergní agonisté
- Adenosin
Další identifikační čísla studie
- HUValldHebronRI
- 2007-006671-36 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .