Myokardschutz mit Adenosin während einer primären perkutanen Koronarintervention bei Patienten mit STEMI (PROMISE)

Der Hauptmechanismus, der für die gesundheitlichen Auswirkungen der ischämischen Herzkrankheit verantwortlich ist, ist der Kardiomyozytenzelltod im Zusammenhang mit dem akuten Koronarsyndrom mit ST-Strecken-Hebung (ACSST). Bei den meisten dieser Patienten verhindert die schnellstmögliche Durchführung einer PTCA oder Thrombolyse nicht das Auftreten einer myokardialen Nekrose, die einen wesentlichen Teil des gefährdeten Bereichs betrifft. Intrakoronares Adenosin (ADO) zum Zeitpunkt der Reperfusion begrenzt die Infarktgröße bei Tieren, und vorläufige klinische Studien weisen darauf hin, dass dies auch bei Patienten mit ACSST, die eine frühe Reperfusionstherapie erhalten, schützend sein kann. ZIEL: Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer kurzen intrakoronaren Infusion von ADO, die zum Zeitpunkt der Reperfusion angewendet wird, um die Infarktgröße und das LV-Remodeling bei Patienten mit ACSST zu begrenzen, die einer primären ACTP unterzogen wurden. DESIGN: Multizentrische, prospektive, randomisierte, parallele, placebokontrollierte Doppelblindstudie. PATIENTEN: 200 Patienten über 18 Jahre mit ACSST und ohne vorangegangenen Myokardinfarkt, die innerhalb von 6 Stunden nach Symptombeginn eine primäre PTCA erhielten. PROTOKOLL: Intrakoronare Infusion von ADO (4 mg) oder Placebo (Kochsalzlösung) distal der ursächlichen Läsion unmittelbar vor dem Einsatz des Stents, NMR zwischen 6 und 14 Tagen und nach 6 Monaten. ENDPUNKTE: Schwerwiegend: Infarktgröße, gemessen durch NMR, Sekundär: Änderungen der LV-Volumina und EF und größere kardiale Ereignisse während der Nachsorge.