Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihaksen suojaus adenosiinilla primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention aikana STEMI-potilailla (PROMISE)

perjantai 15. helmikuuta 2013 päivittänyt: David Garcia-Dorado

Sydänlihaksen suojaus reperfusion aikana potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimooireyhtymä, jossa ST-segmentin nousu joutui primaariseen angioplastiaan: Intrakoronaarisen adenosiinin vaikutus infarktin kokoon ja kammioiden uusiutumiseen.

TAVOITE: arvioida reperfuusion aikana tehdyn lyhyen koronaarisen ADO-infuusion turvallisuutta ja tehoa infarktin koon ja LV:n uudelleenmuodostumisen rajoittamiseksi potilailla, joilla on ACSST, joille on suoritettu primaarinen ACTP.

SUUNNITTELU: Monikeskinen, prospektiivinen, satunnaistettu, rinnakkainen, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus.

POTILAAT: 200 yli 18-vuotiasta potilasta, joilla on ACSST ja joilla ei ole aikaisempaa sydäninfarktia, sai primaarisen PTCA:n 6 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päämekanismi, joka vastaa iskeemisen sydänsairauden terveysvaikutuksista, on sydänlihassolujen kuolema, joka liittyy akuuttiin koronaarioireyhtymään, johon liittyy ST-segmentin nousu (ACSST). Suurimmalla osalla näistä potilaista PTCA:n tai trombolyysin suorittaminen mahdollisimman pian ei estä sydänlihaksen nekroosin ilmaantumista, joka kattaa merkittävän osan riskialueesta. Intrakoronaarinen adenosiini (ADO) reperfuusion aikana rajoittaa infarktin kokoa eläimillä, ja alustavat kliiniset tutkimukset osoittavat, että se voi olla myös suojaava ACSST-potilailla, jotka saavat varhaista reperfuusiohoitoa. TAVOITE: arvioida reperfuusion aikana tehdyn lyhyen koronaarisen ADO-infuusion turvallisuutta ja tehoa infarktin koon ja LV:n uudelleenmuodostumisen rajoittamiseksi potilailla, joilla on ACSST, joille on suoritettu primaarinen ACTP. SUUNNITTELU: Monikeskinen, prospektiivinen, satunnaistettu, rinnakkainen, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus. POTILAAT: 200 yli 18-vuotiasta potilasta, joilla on ACSST ja joilla ei ole aikaisempaa sydäninfarktia, sai primaarisen PTCA:n 6 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta. PROTOKOLLA: Intrakoronaarinen ADO (4 mg) tai lumelääke (suolaliuos) infuusio distaalisesti syyllisen vauriosta välittömästi ennen stentin asentamista, NMR 6–14 päivän ja 6 kuukauden kuluttua. LOPPUKOHDAT: Suuret: infarktin koko mitattuna NMR:llä, toissijainen: muutokset LV-tilavuuksissa ja EF:ssä sekä suuret sydäntapahtumat seurannan aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • ValldHebron Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat.
  • potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja ST-segmentin nousu kuuden tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat ja raskaana olevat naiset.
  • potilailla, joilla on aiemmin ollut transmuraalinen infarkti.
  • potilaat, joilla on kliinisiä merkkejä bronkospastisesta keuhkosairaudesta tai aiempaa bronkodilaattorihoitoa.
  • potilaat, joilla on sydämentahdistin.
  • potilailla, joiden TIMI-virtaus on suurempi kuin 1 ja pienempi kuin 3.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MRI:llä mitattu infarktin koko
Aikaikkuna: 5-10 päivää akuutin sydäninfarktin jälkeen
5-10 päivää akuutin sydäninfarktin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

David Garcia-Dorado

Yhteistyökumppanit

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Hospital Universitario Virgen Macarena
Instituto de Ciencias del Corazon
Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Tutkijat

  • Päätutkija: David García-Dorado, MD, PhD, Valle Hebrón Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUValldHebronRI
  • 2007-006671-36 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa