- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00781404
Myokardiebeskyttelse med adenosin under primær perkutan koronar intervention i pts med STEMI (PROMISE)
Myokardiebeskyttelse under reperfusion hos patienter med akut koronarsyndrom med ST-segmentforhøjelse underkastet primær angioplastik: Effekt af intrakoronar adenosin på infarktstørrelse og ventrikulær ombygning.
MÅL: at evaluere sikkerheden og effektiviteten af en kort intrakoronar infusion af ADO anvendt på tidspunktet for reperfusion for at begrænse infarktstørrelsen og LV-ombygning hos patienter med ACSST, der er blevet behandlet med primær ACTP.
DESIGN: Multicentrisk, prospektiv, randomiseret, parallel, placebokontrolleret dobbeltblind undersøgelse.
PATIENTER: 200 patienter over 18 år med ACSST og uden forudgående myokardieinfarkt, der modtager primær PTCA inden for 6 timer efter symptomdebut.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- ValldHebron Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter over 18 år.
- patienter med akut koronarsyndrom med ST-segmentforhøjelse inden for seks timer efter symptomdebut.
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år og gravide kvinder.
- patienter med tidligere transmuralt infarkt.
- patienter med klinisk tegn på bronkospastisk lungesygdom eller tidligere bronkodilatatorbehandling.
- patienter med pacemakere.
- patienter med TIMI flow højere end 1 og lavere end 3.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Infarktstørrelse målt ved MR
Tidsramme: mellem 5 og 10 dage efter akut myokardieinfarkt
|
mellem 5 og 10 dage efter akut myokardieinfarkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David García-Dorado, MD, PhD, Valle Hebron Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Myokardieinfarkt
- Infarkt
- Akut koronarsyndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Vasodilatorer
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Purinerge midler
- Purinerge P1-receptoragonister
- Purinerge agonister
- Adenosin
Andre undersøgelses-id-numre
- HUValldHebronRI
- 2007-006671-36 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .