Protezione del miocardio con adenosina durante l'intervento coronarico percutaneo primario nei pazienti con STEMI (PROMISE)

Il principale meccanismo responsabile dell'impatto sanitario della cardiopatia ischemica è la morte cellulare dei cardiomiociti associata alla sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST (ACSST). Nella maggior parte di questi pazienti, eseguire la PTCA o la trombolisi il prima possibile non previene l'insorgenza di necrosi miocardica che interessa una parte consistente dell'area a rischio. L'adenosina intracoronarica (ADO) al momento della riperfusione limita le dimensioni dell'infarto negli animali e studi clinici preliminari indicano che può essere protettiva anche nei pazienti con ACSST che ricevono una terapia di riperfusione precoce. OBIETTIVO: valutare la sicurezza e l'efficacia di una breve infusione intracoronarica di ADO applicata al momento della riperfusione per limitare le dimensioni dell'infarto e il rimodellamento del ventricolo sinistro in pazienti con ACSST sottoposti ad ACTP primario. DISEGNO: Studio in doppio cieco multicentrico, prospettico, randomizzato, parallelo, controllato con placebo. PAZIENTI: 200 pazienti di età superiore ai 18 anni con ACSST e senza precedente infarto miocardico ricevevano PTCA primario entro 6 ore dall'insorgenza dei sintomi. PROTOCOLLO: Infusione intracoronarica di ADO (4 mg) o placebo (soluzione fisiologica) distalmente alla lesione colpevole immediatamente prima del posizionamento dello stent, NMR tra 6 e 14 giorni e dopo 6 mesi. END-POINT: Maggiore: dimensione dell'infarto misurata mediante NMR, Secondario: variazioni dei volumi LV e EF e eventi cardiaci maggiori durante il follow-up.