Studie hodnotící účinky jednotlivých perorálních dávek NSA-789 na sluchovou supresi P50 u schizofrenních pacientů

Kritéria pro zařazení:

• Ženy s neplodným potenciálem nebo muži ve věku 18 až 55 let včetně v den studie 1. Ženy s potenciálem otěhotnět mohou být zahrnuty, pokud jsou buď chirurgicky sterilní (hysterektomie a/nebo ooforektomie) nebo postmenopauzální po dobu ¥ 1 roku (s hladinou folikuly stimulujícího hormonu [FSH] 38 mIU/ml). Ženy, které jsou chirurgicky sterilní, musí dokumentovat výkon operativní zprávou nebo ultrazvukovým vyšetřením. Sexuálně aktivní muži musí souhlasit s používáním lékařsky přijatelné formy antikoncepce během studie a pokračovat v ní po dobu 12 týdnů po podání testovaného předmětu.
• Index tělesné hmotnosti v rozmezí 18 až 32 kg/m2 a tělesná hmotnost ≥50 kg.
• Hemoglobin ne nižší než 0,4 g/dl, nižší než spodní hranice normálního rozmezí, a počet bílých krvinek nižší než 0,5 103/mm3, nižší než spodní limit normálního rozmezí při screeningu a den -1. Hematokrit a absolutní počet neutrofilů v normálním rozmezí při screeningu a v den -1.

Kritéria vyloučení:

• Ženy ve fertilním věku.
• Přítomnost nebo historie jakékoli poruchy, která může bránit úspěšnému dokončení studie.
• Jakýkoli nestabilní psychiatrický stav, který může podle názoru zkoušejícího bránit úspěšnému a bezpečnému dokončení studie.