Estudio que evalúa los efectos de dosis orales únicas de NSA-789 sobre la supresión auditiva de P50 en pacientes esquizofrénicos

Criterios de inclusión:

• Mujeres en edad fértil, u hombres, de 18 a 55 años inclusive el día 1 del estudio. Las mujeres en edad fértil pueden ser incluidas si son estériles quirúrgicamente (histerectomía y/o ovariectomía) o posmenopáusicas durante ≥ 1 año (con un nivel de hormona estimulante del folículo [FSH] de ≥ 38 mUI/mL). Las mujeres estériles quirúrgicamente deben proporcionar documentación del procedimiento mediante un informe operativo o una ecografía. Los hombres sexualmente activos deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante el estudio y continuarlo durante 12 semanas después de la administración del artículo de prueba.
• Índice de masa corporal en el rango de 18 a 32 kg/m2 y peso corporal ≥ 50 kg.
• Hemoglobina no inferior a 0,4 g/dl, inferior al límite inferior del rango normal, y recuento de glóbulos blancos no inferior a 0,5 103/mm3, inferior al límite inferior del rango normal en la selección y el día -1. Hematocrito y recuento absoluto de neutrófilos dentro del rango normal en la selección y en el día -1.

Criterio de exclusión:

• Mujeres en edad fértil.
• Presencia o antecedentes de cualquier trastorno que pueda impedir la realización satisfactoria del estudio.
• Cualquier condición psiquiátrica inestable, que pueda impedir la finalización exitosa y segura del estudio en opinión del investigador.