Studio che valuta gli effetti di singole dosi orali di NSA-789 sulla soppressione uditiva della P50 nei pazienti schizofrenici

Criterio di inclusione:

• Donne in età non fertile o uomini di età compresa tra 18 e 55 anni inclusi il giorno 1 dello studio. Le donne potenzialmente non fertili possono essere incluse se sono chirurgicamente sterili (isterectomia e/o ovariectomia) o in postmenopausa per ≥1 anno (con un livello di ormone follicolo-stimolante [FSH] di ≥38 mIU/mL). Le donne chirurgicamente sterili devono fornire la documentazione della procedura mediante referto operatorio o ecografia. Gli uomini sessualmente attivi devono accettare di utilizzare una forma di contraccezione accettabile dal punto di vista medico durante lo studio e continuarla per 12 settimane dopo la somministrazione dell'articolo di prova.
• Indice di massa corporea compreso tra 18 e 32 kg/m2 e peso corporeo ≥50 kg.
• Emoglobina non inferiore a 0,4 g/dL, inferiore al limite inferiore del range normale, e conta leucocitaria non inferiore a 0,5 103/mm3, inferiore al limite inferiore del range normale allo screening e al giorno -1. Ematocrito e conta assoluta dei neutrofili entro il range normale allo screening e al giorno -1.

Criteri di esclusione:

• Donne in età fertile.
• Presenza o anamnesi di qualsiasi disturbo che possa impedire il completamento con successo dello studio.
• Qualsiasi condizione psichiatrica instabile, che potrebbe impedire il completamento positivo e sicuro dello studio secondo l'opinione dello sperimentatore.