統合失調症患者の聴覚 P50 抑制に対する NSA-789 の単回経口投与の効果を評価する研究

包含基準:

• -研究1日目に18歳から55歳までの、出産の可能性のない女性、または男性。 非出産の可能性のある女性は、外科的に無菌 (子宮摘出術および/または卵巣摘出術) または閉経後 ≥1 年 (卵胞刺激ホルモン [FSH] ≥38 mIU/mL) の場合に含まれる可能性があります。 外科的に無菌の女性は、手術報告書または超音波スキャンによる手順の文書化を提供する必要があります。 性的に活発な男性は、研究中に医学的に許容される避妊法を使用し、被験物質投与後 12 週間それを継続することに同意する必要があります。
• ボディマス指数は 18 から 32 kg/m2 の範囲で、体重は ≥50 kg です。
• -ヘモグロビンが0.4 g / dL以上で正常範囲の下限未満であり、白血球数が0.5×103 / mm3以上であり、スクリーニング時および-1日目で正常範囲の下限未満。 -スクリーニング時および-1日目の正常範囲内のヘマトクリットおよび絶対好中球数。

除外基準:

• 出産の可能性のある女性。
• -研究の成功を妨げる可能性のある障害の存在または病歴。
• -調査官の意見では、研究の成功と安全な完了を妨げる可能性のある不安定な精神状態。