Estudo avaliando os efeitos de doses orais únicas de NSA-789 na supressão auditiva P50 em pacientes esquizofrênicos

Critério de inclusão:

• Mulheres sem potencial para engravidar, ou homens, com idade entre 18 e 55 anos, inclusive, no primeiro dia de estudo. Mulheres com potencial para não engravidar podem ser incluídas se forem cirurgicamente estéreis (histerectomia e/ou ooforectomia) ou pós-menopáusicas por ‰¥1 ano (com um nível de hormônio folículo-estimulante [FSH] de ‰¥38 mIU/mL). As mulheres cirurgicamente estéreis devem fornecer documentação do procedimento por meio de um relatório operatório ou ultrassonografia. Homens sexualmente ativos devem concordar em usar uma forma de contracepção clinicamente aceitável durante o estudo e continuar por 12 semanas após a administração do artigo de teste.
• Índice de massa corporal na faixa de 18 a 32 kg/m2 e peso corporal ‰¥50 kg.
• Hemoglobina não inferior a 0,4 g/dL, inferior ao limite inferior da faixa normal, e contagem de glóbulos brancos não inferior a 0,5 103/mm3, inferior ao limite inferior da faixa normal na triagem e no dia -1. Hematócrito e contagem absoluta de neutrófilos dentro da faixa normal na triagem e no dia -1.

Critério de exclusão:

• Mulheres com potencial para engravidar.
• Presença ou histórico de qualquer distúrbio que possa impedir a conclusão bem-sucedida do estudo.
• Qualquer condição psiquiátrica instável, que possa impedir a conclusão bem-sucedida e segura do estudo na opinião do investigador.