Studie zur Bewertung der Wirkungen oraler Einzeldosen von NSA-789 auf die auditive P50-Unterdrückung bei schizophrenen Patienten

Einschlusskriterien:

• Frauen im nicht gebärfähigen Alter oder Männer im Alter von 18 bis einschließlich 55 Jahren am Studientag 1. Frauen im gebärfähigen Alter können eingeschlossen werden, wenn sie entweder chirurgisch steril (Hysterektomie und/oder Ovarektomie) oder seit mindestens 1 Jahr postmenopausal sind (mit einem Spiegel des follikelstimulierenden Hormons [FSH] von ≤ 38 mIE/ml). Frauen, die operativ steril sind, müssen den Eingriff durch einen Operationsbericht oder eine Ultraschalluntersuchung dokumentieren. Sexuell aktive Männer müssen zustimmen, während der Studie eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anzuwenden und diese 12 Wochen lang nach der Verabreichung des Testartikels fortzusetzen.
• Body-Mass-Index im Bereich von 18 bis 32 kg/m2 und Körpergewicht ≥ 50 kg.
• Hämoglobin nicht unter 0,4 g/dL, weniger als die Untergrenze des Normalbereichs, und Leukozytenzahl nicht unter 0,5 103/mm3, weniger als die Untergrenze des Normalbereichs beim Screening und Tag -1. Hämatokrit und absolute Neutrophilenzahl im Normalbereich beim Screening und am Tag -1.

Ausschlusskriterien:

• Frauen im gebärfähigen Alter.
• Vorhandensein oder Vorgeschichte einer Störung, die den erfolgreichen Abschluss der Studie verhindern kann.
• Jeder instabile psychiatrische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes den erfolgreichen und sicheren Abschluss der Studie verhindern könnte.