- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00782730
Assessment of Third Trimester Post-void Residual and Validation of Bladder Scanner in Pregnancy and Post-partum
11. června 2013 aktualizováno: Michael Stitely, West Virginia University
Assessment of Third Trimester Post-void Residual Along With Determining Validity of the Bladder Scanner in the Third Trimester of Pregnancy and Postpartum
This will be a descriptive study measuring the post-void residual of patients in the third trimester and postpartum.
Also, bladder scan values will be compared to the amount of urine obtained from a Foley catheter to determine the accuracy of the bladder scanner in the third trimester and postpartum.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- West Virginia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All adult patients undergoing elective or non-emergent Cesarean delivery will be asked to enroll.
Also adult patients having a labor epidural placed during labor will be asked to participate.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age greater than 18 years.
- Having a non-emergent Cesarean Delivery or labor epidural placed.
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years.
- Emergent Cesarean delivery.
- No epidural labor analgesia.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Bladder Scan Group
Patients who agree to enroll in the trial and allow their known bladder volumes and residual bladder volumes to be measured by actual volumes retrograde instilled, and also by bladder scanner ultrasound.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Define normal post-void residual volume in third trimester pregnancy and post-partum.
Časové okno: 12-24 hours
|
12-24 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Calculate the validity of measurements form the bladder scanner ultrasound for bladder volumes during the third trimester of pregnancy and post-partum.
Časové okno: 12-24 hours
|
12-24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael L Stitely, MD, West Virginia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
31. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-20862
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .