Předoperační psychologické hodnocení jako prediktor výsledků (PEPO)
17. září 2009 aktualizováno: Nanjing Medical University
Předoperační psychologické hodnocení jako prediktor pooperačních výsledků
Peroperační psychologická péče je stále více uznávána jako nezbytná součást chirurgického prostředí.
Předchozí studie vyvinuly strategii hodnocení psychologického vlivu po operacích a zjistily, že pooperační psychické stavy významně souvisí s výsledky pacientů.
Předoperační hodnocení pacientů, které lékaři zatím provádějí, je však především hodnocení fyzického stavu podle škály Americké společnosti anesteziologů (ASA).
Zda by celkové hodnocení předoperačního psychologického stavu chirurgických pacientů mohlo být prediktorem pooperačních výsledků či nikoli, není dosud zcela jasné.
Vyšetřovatelé předpokládali, že předoperační psychologické vyšetření bude důležitým prediktorem výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny typy pacientů podstupujících chirurgické operace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující elektivní chirurgický výkon
- Věk od 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let nebo >65 let
- Není ochoten se této studie zúčastnit
- Pacienti z pohotovosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacienti hodnoceni pomocí stupnice fyzického stavu ASA
|
Vyhodnocení stupnice ASA před operací
|
|
2
Pacienti hodnoceni s plným rozsahem psychologických faktorů
|
Kompletní psychologické vyšetření před operací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba zotavení
Časové okno: Od ukončení operace (1 den) do šestiměsíčního sledování.
|
Od ukončení operace (1 den) do šestiměsíčního sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intraoperační konzumace léků
Časové okno: Od začátku operace (0 min) do konce chirurgických zákroků se tato doba u různých jedinců změní
|
Od začátku operace (0 min) do konce chirurgických zákroků se tato doba u různých jedinců změní
|
|
Dny hospitalizace
Časové okno: Doba pobytu v nemocnici ode dne hospitalizace do propuštění domů, tato doba se u různých jedinců změní
|
Doba pobytu v nemocnici ode dne hospitalizace do propuštění domů, tato doba se u různých jedinců změní
|
|
Kvalita života
Časové okno: Od ukončení operace (1 den) do šestiměsíčního sledování.
|
Od ukončení operace (1 den) do šestiměsíčního sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2008
První zveřejněno (ODHAD)
21. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NJMU200811010
- NJFY0811008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .