- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00795392
Preoperatiivinen psykologinen arviointi tulosten ennustajana (PEPO)
torstai 17. syyskuuta 2009 päivittänyt: Nanjing Medical University
Preoperatiivinen psykologinen arviointi leikkauksen jälkeisten tulosten ennustajana
Perioperatiivinen psykologinen hoito tunnustetaan yhä enemmän olennaiseksi osaksi leikkausympäristöä.
Aiemmissa tutkimuksissa on kehitetty strategia leikkauksen jälkeisen psykologisen vaikutuksen arvioimiseksi ja havaittu, että leikkauksen jälkeiset psykologiset tilat liittyvät merkittävästi potilaiden tuloksiin.
Kuitenkin ennen leikkausta potilaiden arviointi, jonka lääkärit tekevät toistaiseksi, on pääasiassa fyysisen tilan arviointia American Society of Anesthesiologists (ASA) -asteikon mukaisesti.
Vielä ei täysin ymmärretä, voisiko kirurgisten potilaiden preoperatiivisen psykologisen tilan täysimittaisen arvioinnin ennustaa postoperatiivisia tuloksia vai ei.
Tutkijat olettivat, että leikkausta edeltävä psykologinen arviointi olisi tärkeä tulosten ennustaja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikentyyppiset potilaat, joille tehdään leikkauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus
- Ikä 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta tai >65 vuotta
- Ei halua osallistua tähän tutkimukseen
- Potilaat ensiapuosastolta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Potilaat arvioitiin ASA:n fyysisen tilan asteikolla
|
ASA-asteikon arviointi ennen käyttöä
|
|
2
Potilaat arvioitiin täyden mittakaavan psykologisilla tekijöillä
|
Täysi mittainen psykologinen arviointi ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toipumisen aika
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä (1 päivä) kuuden kuukauden seurantaan.
|
Leikkauksen päättymisestä (1 päivä) kuuden kuukauden seurantaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkkeiden intraoperatiivinen käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen alkamisesta (0 min) kirurgisten toimenpiteiden loppuun tämä aika muuttuu eri henkilöillä
|
Leikkauksen alkamisesta (0 min) kirurgisten toimenpiteiden loppuun tämä aika muuttuu eri henkilöillä
|
|
Sairaalapäivät
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun kesto vuodepäivästä kotiin kotiutumiseen, tämä aika muuttuu eri henkilöillä
|
Sairaalassa oleskelun kesto vuodepäivästä kotiin kotiutumiseen, tämä aika muuttuu eri henkilöillä
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä (1 päivä) kuuden kuukauden seurantaan.
|
Leikkauksen päättymisestä (1 päivä) kuuden kuukauden seurantaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 21. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NJMU200811010
- NJFY0811008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .