- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00795392
Przedoperacyjna ocena psychologiczna jako predyktor wyników (PEPO)
17 września 2009 zaktualizowane przez: Nanjing Medical University
Przedoperacyjna ocena psychologiczna jako predyktor wyników pooperacyjnych
Okołooperacyjna opieka psychologiczna jest coraz częściej uznawana za istotną część środowiska chirurgicznego.
We wcześniejszych badaniach opracowano strategię oceny wpływu psychologicznego po operacjach i stwierdzono, że pooperacyjne stany psychiczne istotnie wiążą się z wynikami pacjentów.
Jednak przedoperacyjna ocena pacjentów, jaką do tej pory wykonują lekarze, to głównie ocena stanu fizycznego według skali American Society of Anesthesiologists (ASA).
To, czy pełna ocena przedoperacyjnego stanu psychicznego pacjentów chirurgicznych może być predyktorem wyników pooperacyjnych, czy nie, nie jest nadal w pełni zrozumiałe.
Badacze postawili hipotezę, że przedoperacyjna ocena psychologiczna będzie ważnym predyktorem wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie typy pacjentów poddawanych operacjom chirurgicznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowej operacji chirurgicznej
- Wiek od 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat lub >65 lat
- Brak chęci udziału w tym badaniu
- Pacjenci z oddziału ratunkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Pacjenci oceniani za pomocą skali stanu fizycznego ASA
|
Ocena skali ASA przed operacją
|
|
2
Pacjenci oceniani za pomocą czynników psychologicznych w pełnej skali
|
Pełnowymiarowa ocena psychologiczna przed operacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji (1 dzień) do półrocznej obserwacji.
|
Od zakończenia operacji (1 dzień) do półrocznej obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śródoperacyjne spożycie leków
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia operacji (0 min) do zakończenia zabiegów chirurgicznych czas ten będzie ulegał zmianom u różnych osób
|
Od momentu rozpoczęcia operacji (0 min) do zakończenia zabiegów chirurgicznych czas ten będzie ulegał zmianom u różnych osób
|
|
Dni hospitalizacji
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu od dnia hospitalizacji do wypisu do domu, czas ten będzie ulegał zmianom u różnych osób
|
Czas pobytu w szpitalu od dnia hospitalizacji do wypisu do domu, czas ten będzie ulegał zmianom u różnych osób
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji (1 dzień) do półrocznej obserwacji.
|
Od zakończenia operacji (1 dzień) do półrocznej obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NJMU200811010
- NJFY0811008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .