- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00795392
Præoperativ psykologisk evaluering som prædiktor for resultater (PEPO)
17. september 2009 opdateret af: Nanjing Medical University
Præoperativ psykologisk evaluering som prædiktor for post-kirurgiske resultater
Perioperativ psykologisk pleje anerkendes i stigende grad som en væsentlig del af det kirurgiske miljø.
Tidligere undersøgelser har udviklet en strategi til at evaluere den psykologiske indflydelse efter operationer og fundet, at postoperative psykologiske tilstande signifikant er forbundet med patienternes resultater.
Den præoperative evaluering af patienter, som lægerne hidtil har foretaget, er dog hovedsagelig den fysiske statusvurdering efter skalaen fra American Society of Anesthesiologists (ASA).
Hvorvidt en fuldskalaevaluering af præoperativ psykologisk status for kirurgiske patienter kan være en forudsigelse for postoperative resultater eller ej, er stadig ikke fuldstændigt forstået.
Efterforskerne antog, at den præoperative psykologiske vurdering ville være en vigtig prædiktor for resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle typer patienter, der gennemgår kirurgiske operationer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår elektiv kirurgisk operation
- Alder fra 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år eller >65 år
- Ikke villig til at deltage i denne undersøgelse
- Patienter fra akutmodtagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter vurderet med ASA fysisk statusskala
|
ASA-skalaevaluering før drift
|
|
2
Patienter vurderet med fuldskala psykologiske faktorer
|
Fuldskala psykologisk evaluering før operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt for bedring
Tidsramme: Siden afslutningen af operationen (1 dag) til seks måneders opfølgning.
|
Siden afslutningen af operationen (1 dag) til seks måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraoperativt forbrug af lægemidler
Tidsramme: Fra tidspunktet for operationens start (0 min) til afslutningen af de kirurgiske procedurer vil denne tid undergå ændring hos forskellige individer
|
Fra tidspunktet for operationens start (0 min) til afslutningen af de kirurgiske procedurer vil denne tid undergå ændring hos forskellige individer
|
|
Indlæggelsesdage
Tidsramme: Tidslængde for ophold på hospitalet fra indlæggelsesdagen til udskrivelse til hjemmet, denne tid vil undergå ændring hos forskellige individer
|
Tidslængde for ophold på hospitalet fra indlæggelsesdagen til udskrivelse til hjemmet, denne tid vil undergå ændring hos forskellige individer
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Siden afslutningen af operationen (1 dag) til seks måneders opfølgning.
|
Siden afslutningen af operationen (1 dag) til seks måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2008
Først opslået (SKØN)
21. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NJMU200811010
- NJFY0811008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .