- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00795392
Valutazione psicologica preoperatoria come predittore dei risultati (PEPO)
17 settembre 2009 aggiornato da: Nanjing Medical University
Valutazione psicologica preoperatoria come predittore degli esiti post-chirurgici
L'assistenza psicologica perioperatoria è sempre più riconosciuta come parte essenziale dell'ambiente chirurgico.
Precedenti studi hanno sviluppato una strategia per valutare l'influenza psicologica dopo le operazioni e hanno scoperto che gli stati psicologici postoperatori si associano in modo significativo ai risultati dei pazienti.
Tuttavia, la valutazione preoperatoria dei pazienti che i medici fanno finora è principalmente la valutazione dello stato fisico secondo la scala dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Se una valutazione su vasta scala dello stato psicologico preoperatorio dei pazienti chirurgici possa essere un predittore degli esiti postoperatori o meno non è ancora del tutto chiaro.
I ricercatori hanno ipotizzato che la valutazione psicologica preoperatoria sarebbe un importante predittore dei risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i tipi di pazienti sottoposti a interventi chirurgici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico elettivo
- Età da 18-65 anni
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni o >65 anni
- Non disposto a partecipare a questo studio
- Pazienti del pronto soccorso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Pazienti valutati con la scala dello stato fisico ASA
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Valutazione della scala ASA prima dell'operazione
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2
Pazienti valutati con fattori psicologici su vasta scala
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Valutazione psicologica su vasta scala prima dell'operazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di recupero
Lasso di tempo: Dalla fine dell'operazione (1 giorno) al follow-up a sei mesi.
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Dalla fine dell'operazione (1 giorno) al follow-up a sei mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Consumo intraoperatorio di farmaci
Lasso di tempo: Dal momento dell'inizio dell'operazione (0 min) alla fine delle procedure chirurgiche, questo tempo subirà modifiche in individui diversi
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Dal momento dell'inizio dell'operazione (0 min) alla fine delle procedure chirurgiche, questo tempo subirà modifiche in individui diversi
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Giorni di ricovero
Lasso di tempo: Durata della permanenza in ospedale dal giorno del ricovero alla dimissione a casa, questa volta subirà modifiche in individui diversi
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Durata della permanenza in ospedale dal giorno del ricovero alla dimissione a casa, questa volta subirà modifiche in individui diversi
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Qualità di vita
Lasso di tempo: Dalla fine dell'operazione (1 giorno) al follow-up a sei mesi.
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Dalla fine dell'operazione (1 giorno) al follow-up a sei mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
21 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NJMU200811010
- NJFY0811008
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