- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00795392
Evaluación Psicológica Preoperatoria como Predictor de Resultados (PEPO)
17 de septiembre de 2009 actualizado por: Nanjing Medical University
Evaluación psicológica preoperatoria como predictor de resultados posquirúrgicos
La atención psicológica perioperatoria se reconoce cada vez más como una parte esencial en el entorno quirúrgico.
Estudios previos han desarrollado una estrategia para evaluar la influencia psicológica después de las operaciones y encontraron que los estados psicológicos postoperatorios se asociaron significativamente con los resultados de los pacientes.
Sin embargo, la evaluación preoperatoria de los pacientes que los médicos realizan hasta el momento es principalmente la evaluación del estado físico siguiendo la escala de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
Todavía no se comprende por completo si una evaluación a gran escala del estado psicológico preoperatorio de los pacientes quirúrgicos podría ser un predictor de los resultados posoperatorios o no.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la evaluación psicológica preoperatoria sería un predictor importante de los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todo tipo de pacientes sometidos a operaciones quirúrgicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a operación quirúrgica electiva
- Edad de 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años o >65 años
- No está dispuesto a participar en este estudio.
- Pacientes del servicio de urgencias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
Pacientes evaluados con escala de estado físico ASA
|
Evaluación de escala ASA antes de la operación
|
2
Pacientes evaluados con factores psicológicos a gran escala
|
Evaluación psicológica completa antes de la operación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Desde el final de la operación (1 día) hasta los seis meses de seguimiento.
|
Desde el final de la operación (1 día) hasta los seis meses de seguimiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Consumo intraoperatorio de fármacos
Periodo de tiempo: Desde el momento de inicio de la operación (0 min) hasta el final de los procedimientos quirúrgicos, este tiempo sufrirá alteración en diferentes individuos
|
Desde el momento de inicio de la operación (0 min) hasta el final de los procedimientos quirúrgicos, este tiempo sufrirá alteración en diferentes individuos
|
Días de hospitalización
Periodo de tiempo: Tiempo de permanencia en el hospital desde el día del ingreso hasta el alta domiciliaria, este tiempo se verá alterado en diferentes individuos
|
Tiempo de permanencia en el hospital desde el día del ingreso hasta el alta domiciliaria, este tiempo se verá alterado en diferentes individuos
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde el final de la operación (1 día) hasta los seis meses de seguimiento.
|
Desde el final de la operación (1 día) hasta los seis meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NJMU200811010
- NJFY0811008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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