- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00795392
Präoperative psychologische Bewertung als Prädiktor für Ergebnisse (PEPO)
17. September 2009 aktualisiert von: Nanjing Medical University
Präoperative psychologische Bewertung als Prädiktor für postoperative Ergebnisse
Die perioperative psychologische Betreuung wird zunehmend als wesentlicher Bestandteil im chirurgischen Umfeld anerkannt.
Frühere Studien haben eine Strategie zur Bewertung des psychologischen Einflusses nach Operationen entwickelt und festgestellt, dass postoperative psychische Zustände signifikant mit den Ergebnissen der Patienten zusammenhängen.
Die präoperative Beurteilung der Patienten durch die Ärzte ist jedoch bisher hauptsächlich die Beurteilung des körperlichen Zustands nach der Skala der American Society of Anesthesiologists (ASA).
Ob eine umfassende Bewertung des präoperativen psychologischen Status von chirurgischen Patienten ein Prädiktor für postoperative Ergebnisse sein könnte oder nicht, ist noch nicht vollständig geklärt.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die präoperative psychologische Beurteilung ein wichtiger Prädiktor für die Ergebnisse sein würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Arten von Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen
- Alter von 18-65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre oder >65 Jahre
- Nicht bereit, an dieser Studie teilzunehmen
- Patienten aus der Notaufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Patienten, die mit der ASA-Skala für den körperlichen Zustand bewertet wurden
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Bewertung der ASA-Skala vor dem Betrieb
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2
Patienten, die mit umfassenden psychologischen Faktoren bewertet wurden
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Umfassende psychologische Bewertung vor der Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeit der Genesung
Zeitfenster: Seit dem Ende der Operation (1 Tag) bis sechs Monate Follow-up.
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Seit dem Ende der Operation (1 Tag) bis sechs Monate Follow-up.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Intraoperativer Konsum von Medikamenten
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt des Operationsbeginns (0 min) bis zum Ende der chirurgischen Eingriffe ändert sich diese Zeit bei verschiedenen Personen
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Vom Zeitpunkt des Operationsbeginns (0 min) bis zum Ende der chirurgischen Eingriffe ändert sich diese Zeit bei verschiedenen Personen
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Krankenhaustage
Zeitfenster: Die Dauer des Krankenhausaufenthalts vom Tag der stationären Behandlung bis zur Entlassung nach Hause, diese Zeit kann sich bei verschiedenen Personen ändern
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Die Dauer des Krankenhausaufenthalts vom Tag der stationären Behandlung bis zur Entlassung nach Hause, diese Zeit kann sich bei verschiedenen Personen ändern
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Lebensqualität
Zeitfenster: Seit dem Ende der Operation (1 Tag) bis sechs Monate Follow-up.
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Seit dem Ende der Operation (1 Tag) bis sechs Monate Follow-up.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NJMU200811010
- NJFY0811008
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