- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00795392
Avaliação Psicológica Pré-operatória como Preditor de Resultados (PEPO)
17 de setembro de 2009 atualizado por: Nanjing Medical University
Avaliação Psicológica Pré-operatória como Preditor de Resultados Pós-Cirúrgicos
O cuidado psicológico perioperatório é cada vez mais reconhecido como parte essencial do ambiente cirúrgico.
Estudos anteriores desenvolveram uma estratégia para avaliar a influência psicológica após as operações e descobriram que os estados psicológicos pós-operatórios estão significativamente associados aos resultados dos pacientes.
No entanto, a avaliação pré-operatória dos pacientes que os médicos fazem até agora é principalmente a avaliação do estado físico seguindo a escala da American Society of Anesthesiologists (ASA).
Se uma avaliação em grande escala do estado psicológico pré-operatório para pacientes cirúrgicos pode ser um preditor de resultados pós-operatórios ou não, ainda não está completamente compreendido.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a avaliação psicológica pré-operatória seria um importante preditor dos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os tipos de pacientes submetidos a operações cirúrgicas
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva
- Idade de 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos ou >65 anos
- Não está disposto a participar deste estudo
- Pacientes do pronto-socorro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
1
Pacientes avaliados com a escala de estado físico ASA
|
Avaliação da escala ASA antes da operação
|
2
Pacientes avaliados com fatores psicológicos em grande escala
|
Avaliação psicológica completa antes da operação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Tempo de recuperação
Prazo: Desde o término da operação (1 dia) até seis meses de seguimento.
|
Desde o término da operação (1 dia) até seis meses de seguimento.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Consumo intraoperatório de medicamentos
Prazo: Do tempo de início da operação (0 min) até o final dos procedimentos cirúrgicos, esse tempo sofrerá alteração em diferentes indivíduos
|
Do tempo de início da operação (0 min) até o final dos procedimentos cirúrgicos, esse tempo sofrerá alteração em diferentes indivíduos
|
Dias de internação
Prazo: Tempo de permanência no hospital desde o dia da internação até a alta para casa, esse tempo sofrerá alteração em diferentes indivíduos
|
Tempo de permanência no hospital desde o dia da internação até a alta para casa, esse tempo sofrerá alteração em diferentes indivíduos
|
Qualidade de vida
Prazo: Desde o término da operação (1 dia) até seis meses de seguimento.
|
Desde o término da operação (1 dia) até seis meses de seguimento.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NJMU200811010
- NJFY0811008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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