Manuální terapie a cvičení versus domácí cvičení v léčbě pacientů Stav po podvrtnutí kotníku
8. července 2013 aktualizováno: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University
Manuální terapie a cvičení versus domácí cvičení v léčbě pacientů Stav po podvrtnutí kotníku: multicentrická randomizovaná klinická studie
Nedávná studie prokázala, že cvičební program řízený fyzioterapeutem nevedl k většímu snížení invalidity a bolesti ve srovnání s domácím cvičebním programem.
Do léčebného programu fyzikální terapie však nebyly začleněny žádné procedury manuální terapie navzdory nedávným důkazům naznačujícím, že techniky manuální terapie tahem a bez tahu mohou být prospěšné při snižování invalidity, bolesti a zlepšování chůze.
Účelem této studie je proto porovnat účinnost přístupu řízení fyzikální terapie sestávajícího z manuální terapie a cvičení pouze s domácím programem cvičení.
Vyšetřovatelé předpokládají, že skupina, která dostává manuální terapii a cvičení, bude mít lepší výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80221
- Regis University
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80221
- Colorado University
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
- Concord Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zahrnutí/vyloučení:
- K posouzení potenciální způsobilosti pacienta podle každého kritéria pro zařazení/vyloučení bude použita kombinace fyzikálního vyšetření a sebehodnocení.
K určení způsobilosti pro tuto studii budou použita následující kritéria pro zařazení:
- Primární stížnost na bolest kotníku, stav po inverzi podvrtnutí kotníku.
- Vyšetřovatelé se rozhodli zahrnout pacienty s akutními i chronickými výrony kotníku, protože naše předchozí práce ukázala, že pacienti v obou stádiích vykazovali pozitivní přínosy manuální terapie.66
- Věk mezi 16-60 lety
- Skóre NPRS > 3 body (průměrné skóre) za posledních 24 hodin.
- Nesplňuje kritéria pro potřebu rentgenových snímků podle Ottawa Ankle Rules
K určení nezpůsobilosti pro tuto studii budou použita následující kritéria vyloučení:
- Červené vlajky zaznamenané v pacientově lékařském screeningovém dotazníku (tj. nádor, zlomenina, RA, osteoporóza, dlouhodobé užívání steroidů, těžké cévní onemocnění atd.)
- Před operací distální tibie, fibuly, hlezenního kloubu nebo oblasti zadního chodidla (proximálně k bázi metatarzů).
- Stupeň III podvrtnutí kotníku (jak je definováno systémem West Point Ankle Sprain Grading System a/nebo citlivost podél předního mediálního kotníku, jak je popsáno,51 zlomenina, nebo jiné absolutní kontraindikace manuální terapie.
- Nedostatečné znalosti angličtiny pro vyplnění všech dotazníků
- Neschopnost dodržovat léčebný a sledovací plán
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manuální terapie a cvičení
|
Manuální terapie a cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičení
|
Domácí cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření schopnosti nohy a kotníku
Časové okno: 4 týdny a 6 měsíců
|
4 týdny a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny a 6 měsíců
|
4 týdny a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HIC0828
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .