- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00797368
Manuelle Therapie und Übungen im Vergleich zu Heimübungen bei der Behandlung des Patientenstatus nach Knöchelverstauchung
8. Juli 2013 aktualisiert von: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University
Manuelle Therapie und Übungen im Vergleich zu Heimübungen bei der Behandlung des Patientenstatus nach einer Knöchelverstauchung: Eine multizentrische randomisierte klinische Studie
Eine kürzlich durchgeführte Studie hat gezeigt, dass ein von einem Physiotherapeuten geleitetes Übungsprogramm im Vergleich zu einem Heimübungsprogramm nicht zu einer größeren Verringerung von Behinderungen und Schmerzen führte.
Es wurden jedoch keine manuellen Therapieverfahren in das Physiotherapie-Behandlungsprogramm aufgenommen, obwohl neuere Erkenntnisse darauf hindeuten, dass manuelle Therapietechniken mit und ohne Schub bei der Verringerung von Behinderungen, Schmerzen und der Verbesserung des Gangs von Vorteil sein können.
Daher ist der Zweck dieser Studie, die Wirksamkeit eines physiotherapeutischen Managementansatzes, der aus manueller Therapie und Übungen besteht, mit einem reinen Übungsprogramm für zu Hause zu vergleichen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Gruppe, die manuelle Therapie und Übungen erhält, bessere Ergebnisse erzielen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80221
- Regis University
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80221
- Colorado University
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New Hampshire
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Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03301
- Concord Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Ein-/Ausschlusskriterien:
- Eine Kombination aus körperlicher Untersuchung und Selbstberichtsmaßnahmen wird verwendet, um die potenzielle Eignung des Patienten gemäß jedem Einschluss-/Ausschlusskriterium zu beurteilen.
Die folgenden Einschlusskriterien werden verwendet, um die Eignung für diese Studie zu bestimmen:
- Primäre Beschwerde über Knöchelschmerzen, Status nach Inversions-Knöchelverstauchung.
- Die Forscher beschlossen, Patienten mit sowohl akuten als auch chronischen Verstauchungen des Sprunggelenks einzubeziehen, da unsere frühere Arbeit gezeigt hat, dass Patienten aus beiden Stadien einen positiven Nutzen durch die manuelle Therapie gezeigt haben.66
- Alter zwischen 16-60 Jahren
- NPRS-Score > 3 Punkte (Durchschnittsscore) in den letzten 24 Stunden.
- Erfüllt nicht die Kriterien für die Notwendigkeit von Röntgenaufnahmen gemäß den Ottawa Ankle Rules
Die folgenden Ausschlusskriterien werden verwendet, um die Nichteignung für diese Studie zu bestimmen:
- Warnsignale, die im medizinischen Untersuchungsfragebogen des Patienten vermerkt sind (d. h. Tumor, Fraktur, RA, Osteoporose, längerer Steroidgebrauch in der Anamnese, schwere Gefäßerkrankung usw.)
- Voroperation an der distalen Tibia, Fibula, dem Sprunggelenk oder der Rückfußregion (proximal der Basis der Mittelfußknochen).
- Grad-III-Sprunggelenksverstauchung (wie durch das West Point Ankle Sprain Grading System definiert und/oder Empfindlichkeit entlang des vorderen Innenknöchels, wie beschrieben durch,51 Fraktur oder andere absolute Kontraindikationen für die manuelle Therapie.
- Unzureichende Englischkenntnisse, um alle Fragebögen auszufüllen
- Unfähigkeit, den Behandlungs- und Nachsorgeplan einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Manuelle Therapie und Bewegung
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Manuelle Therapie und Bewegung
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Aktiver Komparator: Heimübung
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Heimübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung
Zeitfenster: 4 Wochen und 6 Monate
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4 Wochen und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen und 6 Monate
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4 Wochen und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HIC0828
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