Terapia manual y ejercicio versus ejercicios en el hogar en el manejo del estado de los pacientes después del esguince de tobillo
8 de julio de 2013 actualizado por: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University
Terapia manual y ejercicio versus ejercicios en el hogar en el manejo del estado de los pacientes después de un esguince de tobillo: un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico
Un estudio reciente ha demostrado que un programa de ejercicios dirigido por un fisioterapeuta no produjo mayores reducciones en la discapacidad y el dolor en comparación con un programa de ejercicios en el hogar.
Sin embargo, no se incorporaron procedimientos de terapia manual en el programa de tratamiento de fisioterapia a pesar de la evidencia reciente que sugiere que las técnicas de terapia manual de empuje y sin empuje pueden ser beneficiosas para reducir la discapacidad, el dolor y mejorar la marcha.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es comparar la efectividad de un enfoque de manejo de fisioterapia que consiste en terapia manual y ejercicio con un programa de ejercicio en el hogar solamente.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo que recibe terapia manual y ejercicio tendrá mejores resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80221
- Regis University
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80221
- Colorado University
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New Hampshire
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Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- Concord Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión/exclusión:
- Se utilizará una combinación de examen físico y medidas de autoinforme para evaluar la elegibilidad potencial del paciente de acuerdo con cada criterio de inclusión/exclusión.
Los siguientes criterios de inclusión se utilizarán para determinar la elegibilidad para este estudio:
- Queja principal de dolor en el tobillo, esguince de tobillo posterior a la inversión.
- Los investigadores decidieron incluir pacientes con esguinces de tobillo tanto agudos como crónicos, ya que nuestro trabajo anterior ha demostrado que los pacientes de ambas etapas han mostrado beneficios positivos con la terapia manual.66
- Edad entre 16-60 años
- Puntaje NPRS > 3 puntos (puntaje promedio) en las últimas 24 horas.
- No cumple con los criterios para necesitar radiografías según las Reglas de Tobillo de Ottawa
Los siguientes criterios de exclusión se utilizarán para determinar la no elegibilidad para este estudio:
- Señales de alerta observadas en el Cuestionario de evaluación médica del paciente (es decir, tumor, fractura, AR, osteoporosis, historial prolongado de uso de esteroides, enfermedad vascular grave, etc.)
- Cirugía previa en la tibia distal, el peroné, la articulación del tobillo o la región del retropié (proximal a la base de los metatarsianos).
- Esguince de tobillo de grado III (según lo definido por el Sistema de clasificación de esguinces de tobillo de West Point y/o sensibilidad a lo largo del maléolo medial anterior como se describe por,51 fractura u otras contraindicaciones absolutas para la terapia manual.
- Conocimientos insuficientes del idioma inglés para completar todos los cuestionarios
- Incapacidad para cumplir con el programa de tratamiento y seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Manual y Ejercicio
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Terapia Manual y Ejercicio
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Comparador activo: Ejercicio en casa
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Ejercicios en casa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medida de habilidad de pie y tobillo
Periodo de tiempo: 4 semanas y 6 meses
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4 semanas y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas y 6 meses
|
4 semanas y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIC0828
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