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Terapia manuale ed esercizio contro esercizi a casa nella gestione dello stato dei pazienti dopo distorsione alla caviglia

8 luglio 2013 aggiornato da: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University

Terapia manuale ed esercizio contro esercizi a casa nella gestione dello stato dei pazienti post distorsione alla caviglia: uno studio clinico multicentrico randomizzato

Uno studio recente ha dimostrato che un programma di esercizi diretto da un fisioterapista non ha comportato una maggiore riduzione della disabilità e del dolore rispetto a un programma di esercizi a casa. Tuttavia, nessuna procedura di terapia manuale è stata incorporata nel programma di trattamento di terapia fisica nonostante recenti prove suggeriscano che le tecniche di terapia manuale spinta e non spinta possono essere utili nel ridurre la disabilità, il dolore e migliorare l'andatura. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di un approccio di gestione della terapia fisica costituito da terapia manuale ed esercizio fisico con un programma di solo esercizio a casa. I ricercatori ipotizzano che il gruppo che riceve la terapia manuale e l'esercizio fisico avrà risultati migliori.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80221
        • Regis University
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80221
        • Colorado University
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
        • Concord Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione/esclusione:

  • Verrà utilizzata una combinazione di esame fisico e misure di autovalutazione per valutare la potenziale idoneità del paziente in base a ciascun criterio di inclusione/esclusione.
  • I seguenti criteri di inclusione saranno utilizzati per determinare l'ammissibilità per questo studio:

    • Lamentela primaria di dolore alla caviglia, distorsione alla caviglia post inversione.
    • I ricercatori hanno deciso di includere pazienti con distorsioni della caviglia sia acute che croniche poiché il nostro lavoro precedente ha dimostrato che i pazienti di entrambi gli stadi hanno mostrato benefici positivi con la terapia manuale.66
    • Età tra i 16-60 anni
    • Punteggio NPRS > 3 punti (punteggio medio) nelle ultime 24 ore.
    • Non soddisfa i criteri per la necessità di radiografie secondo le regole della caviglia di Ottawa
  • I seguenti criteri di esclusione saranno utilizzati per determinare l'ineleggibilità per questo studio:

    • Segni d'allarme rilevati nel questionario di screening medico del paziente (ad es. tumore, frattura, artrite reumatoide, osteoporosi, storia prolungata di uso di steroidi, grave malattia vascolare, ecc.)
    • Precedente intervento chirurgico alla tibia distale, al perone, all'articolazione della caviglia o alla regione del retropiede (prossimalmente alla base dei metatarsi).
    • Distorsione della caviglia di grado III (come definita dal sistema di classificazione della distorsione della caviglia di West Point e/o dolorabilità lungo il malleolo mediale anteriore come descritto da,51 frattura o altre controindicazioni assolute alla terapia manuale.
    • Conoscenza della lingua inglese insufficiente per completare tutti i questionari
    • Incapacità di rispettare il programma di trattamento e di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia manuale ed esercizio
Terapia manuale ed esercizio
Comparatore attivo: Esercizio a casa
Esercizi domestici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura dell'abilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 4 settimane e 6 mesi
4 settimane e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane e 6 mesi
4 settimane e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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