- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00797368
Terapia manuale ed esercizio contro esercizi a casa nella gestione dello stato dei pazienti dopo distorsione alla caviglia
8 luglio 2013 aggiornato da: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University
Terapia manuale ed esercizio contro esercizi a casa nella gestione dello stato dei pazienti post distorsione alla caviglia: uno studio clinico multicentrico randomizzato
Uno studio recente ha dimostrato che un programma di esercizi diretto da un fisioterapista non ha comportato una maggiore riduzione della disabilità e del dolore rispetto a un programma di esercizi a casa.
Tuttavia, nessuna procedura di terapia manuale è stata incorporata nel programma di trattamento di terapia fisica nonostante recenti prove suggeriscano che le tecniche di terapia manuale spinta e non spinta possono essere utili nel ridurre la disabilità, il dolore e migliorare l'andatura.
Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di un approccio di gestione della terapia fisica costituito da terapia manuale ed esercizio fisico con un programma di solo esercizio a casa.
I ricercatori ipotizzano che il gruppo che riceve la terapia manuale e l'esercizio fisico avrà risultati migliori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80221
- Regis University
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80221
- Colorado University
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New Hampshire
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Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
- Concord Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione/esclusione:
- Verrà utilizzata una combinazione di esame fisico e misure di autovalutazione per valutare la potenziale idoneità del paziente in base a ciascun criterio di inclusione/esclusione.
I seguenti criteri di inclusione saranno utilizzati per determinare l'ammissibilità per questo studio:
- Lamentela primaria di dolore alla caviglia, distorsione alla caviglia post inversione.
- I ricercatori hanno deciso di includere pazienti con distorsioni della caviglia sia acute che croniche poiché il nostro lavoro precedente ha dimostrato che i pazienti di entrambi gli stadi hanno mostrato benefici positivi con la terapia manuale.66
- Età tra i 16-60 anni
- Punteggio NPRS > 3 punti (punteggio medio) nelle ultime 24 ore.
- Non soddisfa i criteri per la necessità di radiografie secondo le regole della caviglia di Ottawa
I seguenti criteri di esclusione saranno utilizzati per determinare l'ineleggibilità per questo studio:
- Segni d'allarme rilevati nel questionario di screening medico del paziente (ad es. tumore, frattura, artrite reumatoide, osteoporosi, storia prolungata di uso di steroidi, grave malattia vascolare, ecc.)
- Precedente intervento chirurgico alla tibia distale, al perone, all'articolazione della caviglia o alla regione del retropiede (prossimalmente alla base dei metatarsi).
- Distorsione della caviglia di grado III (come definita dal sistema di classificazione della distorsione della caviglia di West Point e/o dolorabilità lungo il malleolo mediale anteriore come descritto da,51 frattura o altre controindicazioni assolute alla terapia manuale.
- Conoscenza della lingua inglese insufficiente per completare tutti i questionari
- Incapacità di rispettare il programma di trattamento e di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia manuale ed esercizio
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Terapia manuale ed esercizio
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Comparatore attivo: Esercizio a casa
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Esercizi domestici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misura dell'abilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 4 settimane e 6 mesi
|
4 settimane e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane e 6 mesi
|
4 settimane e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIC0828
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